재발성 Clostridium Difficile 감염에 대한 동결 및 해동 분변 미생물 이식의 전향적 시험

CDI는 산업화된 국가에서 의료 관련 감염성 설사의 가장 흔한 원인이며 미국에서 매년 300,000명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다. 미국에서 CDI 발병률은 1996년과 2005년 사이에 거의 3배(100,000 환자-일당 31에서 84로) 증가했습니다. 발병률의 증가는 질병의 중증도 증가를 동반하여 최대 6.9%의 사망률을 보였습니다. 2004년 11월 1일부터 2005년 4월 30일까지 수행된 Canadian Nosocomial Infection Surveillance Program 연구에 따르면 캐나다 병원에 입원한 성인 환자의 의료 관련 CDI 발생률은 환자 100,000일당 65건입니다. 같은 연구에서 CDI 환자의 전체 사망률과 기여 사망률이 캐나다에서 각각 16.3%와 5.7%로 미국 데이터와 유사함을 확인했습니다.1,17 이에 따른 경제적 부담도 컸다. 병원내 CDI는 일치하는 입원 비용을 4배 증가시켜 연간 10억 달러 이상으로 환산합니다(미국). 2008년 9월 온타리오에서 CDI 사례에 대한 의무 보고가 시행된 이후 온타리오에서 13개 이상의 의료 시설이 CDI 발생을 선언했습니다. 이러한 발발에서 CDI로 인해 직접적으로 많은 사망자가 발생했습니다. 각 발발의 관리는 매우 비용이 많이 듭니다. 기관별 에피소드당 발병 관리와 관련된 직접 귀속 비용만 100만 달러를 초과했습니다(병원 최고 재무 책임자와 직접 커뮤니케이션).

표준 항균 요법의 실패에 대한 우려가 커지고 있습니다. 합병증이 없는 CDI의 1차 치료제인 메트로니다졸의 치료 실패율은 2000년 이후 2.5%에서 18% 이상으로 증가했다. 재발률은 고령자에서 더 높으며 65세 이상의 경우 50%를 초과합니다.20 표준 항균 요법을 3회 이상 실패한 환자의 경우 재발률이 60%를 초과합니다. Enterococcus에서 반코마이신 내성을 부여하는 역할을 하는 vanB 유전자는 클로스트리디아에서 분리되어 향후 CDI에서 반코마이신의 사용을 잠재적으로 위협합니다.

표준 요법을 사용한 높은 실패율과 재발률을 고려할 때, 이 연구 제안의 주임 조사자(PI)는 메트로니다졸과 경구 반코마이신 요법의 여러 과정에도 불구하고 6개월 이상 CDI를 경험한 환자에게 FMT를 제공하고 있습니다. 그녀는 다음과 같은 이유로 FMT로 재발성 CDI 환자를 치료하기 시작했습니다. 첫째, 환자들은 항생제 치료에 반응하지 않았다. 둘째, 환자는 금속 맛, 상당한 메스꺼움 및 식욕 부진으로 인해 메트로니다졸에 대한 불내성을 경험할 수 있으며, 이는 CDI 환자가 상당한 체중 감소를 경험함에 따라 추가 체중 감소로 이어질 수 있습니다. 또한 일부 환자는 메트로니다졸을 장기간 사용하면 돌이킬 수 없는 말초 신경병증(신경 손상)이 발생합니다. 셋째, 난치성 CDI 환자 중 일부는 경구용 반코마이신을 계속 사용할 수 없었습니다. 경구용 반코마이신의 비용은 엄청났으며 공중 보건 계획에서 정기적으로 환급되지 않았습니다. 경구용 반코마이신의 14일 과정 비용은 $600이고 많은 환자들이 $7,200에서 $21,600의 비용으로 6 - 18개월 동안 이 항생제를 사용했습니다(St. Joseph's Healthcare 외래 환자 약사와 개인적 의사 소통). 하나의 FMT 비용은 약 $100이며 여기에는 검사실 선별 검사와 간호사의 관리 시간이 포함됩니다.