A fagyasztott és felolvasztott széklet mikrobiota transzplantációjának leendő kísérlete visszatérő Clostridium Difficile fertőzésre

A CDI az egészségügyi ellátással összefüggő fertőző hasmenés leggyakoribb oka az iparosodott országokban, és évente több mint 300 000 beteget érint az Egyesült Államokban. A CDI előfordulása 1996 és 2005 között csaknem megháromszorozódott (100 000 betegnaponként 31-ről 84-re) az Egyesült Államokban. Az incidencia növekedését a betegség súlyosságának növekedése kísérte, az esetek 6,9%-ában a halálozási arány. A 2004. november 1. és 2005. április 30. között végzett kanadai Nosocomial Infection Surveillance Program tanulmánya szerint az egészségügyi ellátással összefüggő CDI előfordulási aránya a kanadai kórházakba felvett felnőtt betegeknél 65/100 000 betegnap. Ugyanez a tanulmány megállapította, hogy a CDI-ben szenvedő betegek összesített és betudható mortalitása Kanadában 16,3%, illetve 5,7%, ami hasonló az amerikai adatokhoz.1,17 Az ezzel járó gazdasági teher is jelentős volt. A nozokomiális CDI négyszeresére növeli az egyébként megfelelő kórházi kezelések költségeit, ami több mint évi 1 milliárd dollárt jelent (Egyesült Államok). A CDI-esetek kötelező jelentésének 2008. szeptemberi Ontarióban történő bevezetése óta több mint 13 egészségügyi intézmény jelentett be CDI-járványt Ontarióban. Ezekben a járványokban számos haláleset történt közvetlenül a CDI miatt. Minden egyes járvány kezelése nagyon költséges. Csak a járványkezeléshez kapcsolódó közvetlen költségek epizódonként és intézményenként meghaladták az 1 millió dollárt (közvetlen kommunikáció a kórház pénzügyi igazgatójával).

Egyre nagyobb aggodalomra ad okot a standard antimikrobiális terápia sikertelensége. A szövődménymentes CDI első vonalbeli terápiájának számító metronidazol kezelési sikertelenségi aránya 2,5%-ról több mint 18%-ra emelkedett 2000 óta. A kiújulási arány magasabb az idősek körében, és meghaladja az 50%-ot a 65 év felettieknél.20 A kiújulási arány meghaladja a 60%-ot azoknál a betegeknél, akiknél a standard antimikrobiális terápia 3 vagy több epizódja sikertelen volt. A vanB gént, amely felelős az Enterococcus vankomicin rezisztenciájáért, clostridiumokban izolálták, ami potenciálisan veszélyezteti a vankomicin jövőbeni felhasználását CDI-ben.

Tekintettel a standard terápia során tapasztalt magas kudarc- és kiújulási arányra, e kutatási javaslat vezető kutatója FMT-t kínál azoknak a betegeknek, akik több mint 6 hónapig CDI-t tapasztaltak a többszöri metronidazol- és orális vankomicin-terápia ellenére. A visszatérő CDI-ben szenvedő betegek kezelését kezdte el FMT-vel a következő okok miatt. Először is, a betegek nem reagáltak az antibiotikum-kezelésre. Másodszor, a betegek fémes íz, jelentős hányinger és étvágytalanság miatt intoleranciát tapasztalhatnak a metronidazolra, ami további súlycsökkenéshez vezethet, mivel a CDI-ben szenvedő betegek jelentős súlycsökkenést tapasztalnak. Ezenkívül egyes betegeknél irreverzibilis perifériás neuropátia (idegkárosodás) alakul ki a metronidazol hosszú távú alkalmazása során. Harmadszor, a refrakter CDI-ben szenvedő betegek egy része nem engedheti meg magának, hogy folytassa az orális vancomycin kezelést. Az orális vancomycin költsége túl magas volt, és a közegészségügyi terv nem térítette rendszeresen. Egy 14 napos orális vancomycin kúra 600 dollárba kerül, és számos beteg 6-18 hónapig kapta ezt az antibiotikumot 7200 és 21 600 dollár közötti áron (személyes kommunikáció a St. Joseph's Healthcare ambuláns gyógyszerészével). Egy FMT költsége körülbelül 100 USD, amely tartalmazza a laboratóriumi szűrővizsgálatot és a nővér adminisztrációs idejét.