Prospektivní studie transplantace zmražené a rozmražené fekální mikrobioty pro recidivující infekci Clostridium Difficile

CDI je nejčastější příčinou infekčního průjmu souvisejícího se zdravotní péčí v průmyslových zemích a ve Spojených státech postihuje každý rok více než 300 000 pacientů. Výskyt CDI se mezi lety 1996 a 2005 téměř ztrojnásobil (z 31 na 84 na 100 000 pacientských dnů) ve Spojených státech. Vzestup incidence byl doprovázen zvýšením závažnosti onemocnění s mortalitou až v 6,9 % případů. Podle studie Canadian Nosocomial Infection Surveillance Program provedené od 1. listopadu 2004 do 30. dubna 2005 je míra výskytu CDI související se zdravotní péčí u dospělých pacientů přijatých do kanadských nemocnic 65 na 100 000 pacientských dnů. Stejná studie zjistila, že celková a přičitatelná úmrtnost pacientů s CDI je v Kanadě 16,3 %, respektive 5,7 %, což je podobné údajům z USA.1,17 Významná byla také související ekonomická zátěž. Nozokomiální CDI zvyšuje náklady na jinak odpovídající hospitalizace čtyřnásobně, což představuje více než 1 miliardu USD ročně (Spojené státy americké). Od zavedení povinného hlášení případů CDI v září 2008 v Ontariu vyhlásilo více než 13 zdravotnických zařízení vypuknutí CDI v Ontariu. V těchto ohniscích došlo k řadě úmrtí přímo v důsledku CDI. Řízení každého ohniska je velmi nákladné. Přímé náklady spojené se samotným řízením epidemie na jednu epizodu na instituci přesáhly 1 milion USD (přímá komunikace s finančním ředitelem nemocnice).

Rostou obavy ohledně selhání standardní antimikrobiální terapie. Míra selhání léčby metronidazolem, který je terapií první volby pro nekomplikovanou CDI, se od roku 2000 zvýšila z 2,5 % na více než 18 %. Míra recidivy je vyšší u starších osob a přesahuje 50 % u osob starších 65 let.20 Míra recidivy přesahuje 60 % u pacientů, u kterých selhaly 3 nebo více epizod standardních antimikrobiálních terapií. Gen vanB, který je zodpovědný za udělování rezistence na vankomycin u Enterococcus, byl izolován u klostridií, což potenciálně ohrožuje budoucí použití vankomycinu u CDI.

Vzhledem k vysoké míře selhání a recidivy při použití standardní terapie nabízí hlavní zkoušející (PI) tohoto výzkumného návrhu FMT pro pacienty, kteří prodělali CDI déle než 6 měsíců navzdory několika cyklům léčby metronidazolem a perorálním vankomycinem. Pacienty s recidivujícími CDI začala léčit pomocí FMT z následujících důvodů. Za prvé, pacienti nereagovali na léčbu antibiotiky. Za druhé, pacienti mohou trpět nesnášenlivostí metronidazolu kvůli kovové chuti, výrazné nevolnosti a ztrátě chuti k jídlu, což může vést k dalšímu úbytku hmotnosti, protože pacienti s CDI zaznamenají značný úbytek hmotnosti. U některých pacientů se také při dlouhodobém užívání metronidazolu rozvine ireverzibilní periferní neuropatie (poškození nervů). Za třetí, někteří z pacientů s refrakterní CDI si nemohli dovolit pokračovat v perorálním podávání vankomycinu. Náklady na perorální vankomycin byly neúnosné a nebyly běžně hrazeny z plánu veřejného zdraví. 14denní kúra perorálního vankomycinu stojí 600 USD a řada pacientů užívala toto antibiotikum po dobu 6 až 18 měsíců za cenu 7 200 až 21 600 USD (osobní komunikace s ambulantním lékárníkem St. Joseph's Healthcare). Cena jednoho FMT je přibližně 100 USD, což zahrnuje laboratorní screeningový test a dobu administrace sestry.