Et prospektivt forsøg med frossen og optøet fækal mikrobiotatransplantation for tilbagevendende Clostridium Difficile-infektion

CDI er den hyppigste årsag til sundhedsrelateret infektiøs diarré i industrialiserede lande og påvirker over 300.000 patienter hvert år i USA. Forekomsten af ​​CDI er næsten tredoblet mellem 1996 og 2005 (fra 31 til 84 pr. 100.000 patientdage) i USA. Stigningen i forekomsten er blevet ledsaget af en stigning i sygdommens sværhedsgrad, med dødelighed i op til 6,9 % af tilfældene. Ifølge studiet fra Canadian Nosocomial Infection Surveillance Program, udført fra 1. november 2004 til 30. april 2005, er incidensraten af ​​sundhedsplejerelateret CDI for voksne patienter indlagt på canadiske hospitaler 65 pr. 100.000 patientdage. Den samme undersøgelse identificerede, at den samlede og tilskrivelige dødelighed for patienter med CDI er henholdsvis 16,3 % og 5,7 % i Canada, hvilket svarer til de amerikanske data.1,17 Den dermed forbundne økonomiske byrde har også været betydelig. Nosokomial CDI øger omkostningerne ved ellers matchede hospitalsindlæggelser med det firedobbelte, hvilket svarer til mere end 1 milliard USD/år (USA). Siden implementeringen af ​​obligatorisk indberetning af CDI-tilfælde i september 2008 i Ontario, har mere end 13 sundhedsfaciliteter erklæret CDI-udbrud i Ontario. Der var en række dødsfald direkte på grund af CDI i disse udbrud. Håndteringen af ​​hvert udbrud er meget bekostelig. De direkte henførbare omkostninger forbundet med udbrudshåndtering alene pr. episode pr. institution oversteg $1 million (direkte kommunikation med en finansdirektør på hospitalet).

Der er en voksende bekymring vedrørende svigt af standard antimikrobiel behandling. Antallet af behandlingssvigt for metronidazol, som er førstelinjebehandlingen for ukompliceret CDI, er steget fra 2,5 % til mere end 18 % siden 2000. Forekomsten af ​​tilbagefald er højere blandt ældre og overstiger 50 % for personer over 65 år.20 Forekomsten af ​​tilbagefald overstiger 60 % for patienter, der har fejlet 3 eller flere episoder af standard antimikrobiel behandling. VanB-genet, som er ansvarligt for at give vancomycinresistens i Enterococcus, er blevet isoleret i clostridia, hvilket potentielt truer den fremtidige brug af vancomycin i CDI.

På grund af de høje fejl- og tilbagefaldsrater ved brug af standardterapien, har hovedforskeren (PI) i dette forskningsforslag tilbudt FMT til patienter, der har oplevet CDI i mere end 6 måneder på trods af flere forløb med metronidazol og oral vancomycinbehandling. Hun begyndte at behandle patienter med tilbagevendende CDI med FMT af følgende årsager. For det første reagerede patienterne ikke på antibiotikabehandlingen. For det andet kan patienter opleve intolerance over for metronidazol på grund af metallisk smag, betydelig kvalme og tab af appetit, hvilket kan føre til yderligere vægttab, da patienter med CDI oplever et betydeligt vægttab. Nogle patienter udvikler også irreversibel perifer neuropati (nerveskade) ved langvarig brug af metronidazol. For det tredje havde nogle af patienterne med refraktær CDI ikke råd til at fortsætte med oral vancomycin. Omkostningerne ved oral vancomycin var uoverkommelige, og de blev ikke rutinemæssigt refunderet af den offentlige sundhedsplan. En 14-dages kur med oral vancomycin koster $600, og en række af patienterne var på dette antibiotikum i 6 - 18 måneder til en pris på $7.200 til $21.600 (personlig kommunikation med St. Joseph's Healthcare ambulant farmaceut). Prisen for en FMT er cirka 100 USD, hvilket inkluderer laboratoriescreeningstesten og sygeplejerskens administrationstid.