HOBSCOTCH 2단계
2020년 8월 19일 업데이트: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
HOBSCOTCH 2단계: 뉴잉글랜드의 HOBSCOTCH에 대한 실용적인 연구.
본 연구의 목적은 뉴잉글랜드 의료원 4곳에서 실시한 가정기반 인지적 자기관리 프로그램인 "HOBSCOTCH"의 타당성과 효능을 알아보는 것이다.
그것은 HOBSCOTCH의 장기적인 영향과 비용 효율성, 그리고 프로그램의 일부에 대한 e-헬스 도구를 활용하여 원거리에서 제공될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HOBSCOTCH(Home Based Self-management and Cognitive Training Changes lives)는 인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키면서 치료에 대한 접근 장벽을 최소화하기 위한 가정 기반 자기 관리 프로그램입니다. 이 프로그램은 문제 해결 요법(Problem Solving Therapy, PST)을 기반으로 하며 인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 문제 해결 전략과 보상 메커니즘을 가르칩니다.
HOBSCOTCH Phase II는 원래 HOBSCOTCH 연구의 복제 연구로, HOBSCOTCH의 결과를 실제 환경으로 변환하도록 설계되었습니다. 이것은 뉴잉글랜드의 4개 간질 클리닉에서 HOBSCOTCH 중재가 시행되는 다기관 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 발작이 통제되거나 통제되지 않는 간질 진단 확인
- 주관적 기억 불만
- 1개월 동안 항간질제 및 항우울제 요법에 변화가 없었지만, 입원 환자 비디오 EEG 평가를 위해 항간질제를 잠시 중단하는 것은 허용됩니다.
- 교양 있는
- 전화 액세스
제외 기준:
- 66-70세의 피험자 중 의료 기록에 치매에 대한 언급이 있는 경우
- 심각한 정신 장애 또는 예상 IQ가 70 미만
- 읽기 또는 쓰기를 불가능하게 하는 심각한 시각 장애
- 신뢰할 수 있는 전화 액세스 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HOBSCOTCH-IP(직접)
참가자는 대면으로 진행되는 첫 번째 세션, 주 3회, 격주로 전화 코칭 세션 3회, 직접 대면으로 진행되는 마지막 세션으로 구성된 HOBSCOTCH 중재를 받게 됩니다.
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HOBSCOTCH는 인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키면서 치료에 대한 접근 장벽을 최소화하기 위한 가정 기반 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 요법(Problem Solving Therapy, PST)을 기반으로 하며 인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 문제 해결 전략과 보상 메커니즘을 가르칩니다.
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실험적: HOBSCOTCH-V(가상)
참가자는 가상으로 진행되는 첫 번째 세션, 주 3회, 격주로 전화 코칭 세션 3회, 가상으로 진행되는 마지막 세션으로 구성된 HOBSCOTCH 중재를 받게 됩니다.
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HOBSCOTCH는 인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키면서 치료에 대한 접근 장벽을 최소화하기 위한 가정 기반 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 요법(Problem Solving Therapy, PST)을 기반으로 하며 인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 문제 해결 전략과 보상 메커니즘을 가르칩니다.
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다른: 제어
참가자는 대기자 명단에 오르고 HOBSCOTCH-IP 또는 HOBSCOTCH-V에 등록하는 것을 선호할지 선택할 수 있습니다.
그룹 3의 피험자는 6개월의 대기 기간 후에 HOBSCOTCH를 받게 됩니다.
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HOBSCOTCH는 인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키면서 치료에 대한 접근 장벽을 최소화하기 위한 가정 기반 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 요법(Problem Solving Therapy, PST)을 기반으로 하며 인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 문제 해결 전략과 보상 메커니즘을 가르칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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우리는 간질에서 삶의 질(QOLIE-31)을 사용할 것입니다.
이 검증된 도구에는 건강 관련 삶의 질, 정서적 웰빙, 기억력 및 주의력 결핍, 약물 효과, 발작 조절, 심리사회적 기능 및 건강 인식을 평가하는 16개의 다중 항목 척도가 포함되어 있습니다.
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기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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의료 이용의 변화
기간: 기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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우리는 간질(HCU-E)에서 의료 이용을 사용할 것입니다.
이 검증된 설문조사는 청구 데이터와 일치합니다.
그것은 발작 빈도와 피험자가 지난 3개월 동안 간질로 인해 다음과 같은 서비스를 받았는지 여부를 평가합니다: 병원 응급실 서비스, 일반 진료 또는 가정의 방문, 신경과 전문의 또는 간질 전문의 방문, 하룻밤 병원 입원 환자 체류.
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기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화
기간: 기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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우리는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용할 것입니다.
PHQ-9는 간단한 9개 항목으로 구성된 우울증 척도입니다.
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기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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인지의 변화
기간: 기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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우리는 전화를 통한 간단한 성인 인지 테스트(BTACT)의 수정된 버전을 사용할 것입니다.
이것은 20분 안에 전화로 전달될 수 있는 검증된 심리 측정 기기의 수정된 버전입니다.
일화기억, 작업기억, 추리력, 유창성, 집행기능 등을 측정한다.
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기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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자기 관리 관행의 변화
기간: 기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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우리는 간질 자가 관리 척도(ESMS)를 사용할 것입니다.
이것은 간질 자가 관리 관행의 사용을 평가하는 38개 항목 척도입니다.
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기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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인지 기능의 변화
기간: 기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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NeuroQOL의 인지 기능 하위 척도를 사용할 것입니다.
이것은 NIH에서 신경계 질환이 있는 환자에게 사용하기 위해 개발한 간단하고 검증된 도구입니다.
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기준 및 월: 3, 6, 9, 12, 15
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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Home Based Self-Management and Cognitive Training Changes lives(HOBSCOTCH)에 대한 임상 시험
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