HOBSCOTCH Phase II
19. August 2020 aktualisiert von: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
HOBSCOTCH Phase II: Eine pragmatische Studie über HOBSCOTCH in Neuengland.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit des häuslichen kognitiven Selbstmanagementprogramms „HOBSCOTCH“ zu bestimmen, das in vier medizinischen Zentren in New England durchgeführt wird.
Es wird die langfristige Wirkung und Kosteneffizienz von HOBSCOTCH testen und prüfen, ob es aus der Ferne mithilfe von E-Health-Tools für Teile des Programms durchgeführt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HOBSCOTCH (Home Based Self-management and Cognitive Training Changes Lives) ist ein häusliches Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Hürden beim Zugang zur Gesundheitsversorgung. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und vermittelt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern.
HOBSCOTCH Phase II ist eine Replikationsstudie der ursprünglichen HOBSCOTCH-Studie, die darauf abzielt, die Ergebnisse von HOBSCOTCH in eine reale Umgebung zu übertragen. Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Studie, bei der die HOBSCOTCH-Intervention in vier Epilepsiekliniken in Neuengland durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maine
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–70
- Bestätigte Diagnose einer Epilepsie mit kontrollierten oder unkontrollierten Anfällen
- Subjektive Gedächtnisbeschwerden
- Keine Änderungen im Behandlungsplan mit Antiepileptika und Antidepressiva für 1 Monat, ein kurzes Absetzen der Antiepileptika zur stationären Video-EEG-Untersuchung ist jedoch akzeptabel
- Lesen und Schreiben
- Telefonischer Zugang
Ausschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 66 bis 70 Jahren, in deren Krankenakte eine Demenzerkrankung erwähnt ist
- Schwere geistige Behinderung oder geschätzter IQ unter 70
- Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben unmöglich macht
- Kein zuverlässiger Telefonzugang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HOBSCOTCH-IP (persönlich)
Die Teilnehmer erhalten die HOBSCOTCH-Intervention, die aus einer ersten persönlich durchgeführten Sitzung, drei wöchentlichen, gefolgt von drei zweiwöchentlichen Telefon-Coaching-Sitzungen und einer abschließenden persönlich durchgeführten Sitzung besteht.
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HOBSCOTCH ist ein Selbstmanagementprogramm für zu Hause zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Barrieren beim Zugang zur Pflege.
Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern.
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Experimental: HOBSCOTCH-V (virtuell)
Die Teilnehmer erhalten die HOBSCOTCH-Intervention, die aus einer ersten virtuell durchgeführten Sitzung, drei wöchentlichen, gefolgt von drei zweiwöchentlichen Telefon-Coaching-Sitzungen und einer virtuell durchgeführten Abschlusssitzung besteht.
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HOBSCOTCH ist ein Selbstmanagementprogramm für zu Hause zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Barrieren beim Zugang zur Pflege.
Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern.
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Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden auf die Warteliste gesetzt und haben die Wahl, ob sie sich lieber für HOBSCOTCH-IP oder HOBSCOTCH-V anmelden möchten.
Probanden in Gruppe 3 erhalten HOBSCOTCH nach einer Wartezeit von 6 Monaten.
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HOBSCOTCH ist ein Selbstmanagementprogramm für zu Hause zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Barrieren beim Zugang zur Pflege.
Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Wir werden „Lebensqualität bei Epilepsie“ (QOLIE-31) verwenden.
Dieses validierte Tool enthält 16 Multi-Item-Skalen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, emotionales Wohlbefinden, Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsdefizite, Medikamentenwirkungen, Anfallskontrolle, psychosoziale Funktion und Gesundheitswahrnehmung bewerten
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Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Veränderung in der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Wir werden die Gesundheitsversorgung bei Epilepsie (HCU-E) nutzen.
Diese validierte Umfrage stimmt mit den Abrechnungsdaten überein.
Dabei wird die Häufigkeit von Anfällen beurteilt und ob der Proband in den letzten drei Monaten eine der folgenden Behandlungen aufgrund seiner Epilepsie in Anspruch genommen hat: Notaufnahme im Krankenhaus, Besuche in der Allgemeinmedizin oder beim Hausarzt, Besuche bei Neurologen oder Epilepsiespezialisten sowie stationäre Übernachtungen im Krankenhaus.
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Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Wir werden den Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) verwenden.
Der PHQ-9 ist eine kurze validierte Depressionsskala mit 9 Punkten.
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Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Wir werden eine modifizierte Version des Brief Test of Adult Cognition by Telephone (BTACT) verwenden.
Hierbei handelt es sich um eine modifizierte Version eines validierten psychometrischen Instruments, das innerhalb von 20 Minuten telefonisch übermittelt werden kann.
Es umfasst Messungen des episodischen Gedächtnisses, des Arbeitsgedächtnisses, des logischen Denkens, der verbalen Sprachkompetenz und der exekutiven Funktion.
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Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Veränderung der Selbstmanagementpraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Wir werden die Epilepsie-Selbstmanagementskala (ESMS) verwenden.
Hierbei handelt es sich um eine 38-Punkte-Skala, die den Einsatz von Epilepsie-Selbstmanagementpraktiken bewertet.
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Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Wir werden die Unterskala „Kognitive Funktion“ des NeuroQOL verwenden.
Hierbei handelt es sich um ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH für den Einsatz bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurde.
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Ausgangswert und Monate: 3, 6, 9, 12, 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara C Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Dartmouth College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D12217 Phase II
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