벡터 매개 질병 통제를 위한 공간 구충제 - 말라리아 - 잠비아(SR-M-ZM) (SR-M-ZM)
벡터 매개 질병 통제를 위한 공간 구충제 제품 - 말라리아 - 잠비아
연구 개요
상세 설명
1차 역학 종점은 중합효소 연쇄 반응 분석(PCR)에 의해 검출된 후속 기간 동안 인간 코호트 중 최초 말라리아 감염의 발생률 밀도가 될 것입니다. 이 척도는 다음 공식을 사용하여 중재 및 대조 연구 부문 간의 PE(발생률 감소)를 알려줍니다. PE =[(Ip - Ia)/Ip]* 100%; 예상 최소 효과 크기 30%를 기준으로 합니다. 이러한 피험자의 최초 감염은 감염성 모기에 물린 정도에 대한 비교적 명확한 증거를 제공합니다. 1차 곤충학적 종점은 후속 기간 동안 개입 및 통제 무기로부터 센티넬 가구로부터 인간 상륙 포획(HLC)을 통한 벡터 종의 성인 밀도입니다.
2차 역학적 종점은 추적 관찰 기간 동안 인간 코호트 중 최초 말라리아 감염의 발생률 밀도(현미경에 의해 검출됨) 및 방지된 총 사례 수(즉, 모든 Plasmodium spp. 코호트 대상의 감염). 2차 곤충학적 종점에는 포자소체에 감염된 모기의 수, 패리티 및 공간 구충제 제품의 종별 효과가 포함됩니다.
역학 및 곤충학 종점 모두 제품 적용 범위(전환 및 지역 사회 효과 포함) 및 곤충 행동을 기반으로 SR과 PE 간의 관계를 살펴보기 위해 활용됩니다. 전염 계절에 따른 연구 종점(역학 및 곤충학)에 대한 SR 관련 시간 누적 효과의 전망은 또한 계절에 따른 누적 감염 발생률을 사용하고 코호트 데이터의 생존 곡선 분석을 적용하여 조사할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Choma
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Macha, Choma, 잠비아
- Macha Research Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-59개월 어린이
- P. vivax 또는 P. ovale 알려진 유병률이 주요 부담을 나타내고 프리마퀸 치료가 국가 지침 내에서 시행되는 부위에서 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 정상(정성적 선별)
- Hb > 5mg/dl
- 체온 ≤38.0°C) 및 포함 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염 없음
- 주어진 달 동안 밤의 90% 이상 클러스터에서 잔다.
- 학업 중 집 밖에서 장기 여행(<1개월) 계획 없음
- 시험 기간 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여하지 않음
- 피험자와 부모 또는 법적으로 허용되는 다른 대리인이 서명한 동의서/정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 5세 초과 어린이
- P. vivax 또는 P. ovale 알려진 유병률이 주요 부담을 나타내고 primaquine 치료가 국가 지침 내에서 구현되는 사이트의 G6PD 결핍(질적 선별)
- 심한 빈혈
- 열병(체온 ≥38.0°C) 또는 포함 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염
- 주어진 달 동안 클러스터에서 <90%의 밤을 잔다.
- 학업 중 집 밖에서 장기 여행(>1개월) 계획
- 시험 기간 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여하거나 계획된 참여
- 피험자와 부모 또는 법적으로 허용되는 다른 대리인이 서명한 동의/정보 제공 동의서 양식 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
활성 성분(SHIELD)이 없는 공간 구충제 제품
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공간 혐오 제품 - 패시브 에머네이터.
제품 이름은 SCJohnson의 SHIELD입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간섭
유효 성분(SHIELD)이 함유된 공간 기피제 제품
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공간기피제 - 패시브 에머네이터
트랜스플루트린(유효 성분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말라리아 발생
기간: 104주
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PCR에 의해 검출된 후속 기간 동안 인간 코호트 중 말라리아 감염 발생률
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104주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil F Lobo, PhD, University of Notre Dame, USa
- 수석 연구원: Nicole L Achee, PhD, University of Notre Dame, USa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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