Evaluating the Safety and Efficacy of LIPO-202 for the Reduction of Central Abdominal Bulging Due to Subcutaneous Fat (AbCONTOUR1)
2016년 1월 6일 업데이트: Neothetics, Inc
A Multi-Center, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of LIPO-202 for the Reduction of Central Abdominal Bulging Due to Subcutaneous Fat in Non-Obese Subjects
This is a multi-center, randomized, double-blinded, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of LIPO-202 for the reduction of central abdominal bulging due to subcutaneous fat in non-obese subjects.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- WG Clinical Research
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-
Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
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-
California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Clinical Testing Center of Beverly Hills
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
San Diego, California, 미국, 92123
- University Clinical Trials, Inc.
-
San Diego, California, 미국, 92121
- Dermatology/Cosmetic Laser Associates of La Jolla, Inc
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Clinical Science Institute
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-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- The Center for Clinical & Cosmetic Research
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Skin Care Research, Inc.
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Clinical Research of South Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- International Dermatology Research
-
-
Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Altman Dermatology Associates
-
Buffalo Grove, Illinois, 미국, 60089
- Glazer Dermatology
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Dermatology Specialists Research
-
-
Michigan
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Warren, Michigan, 미국, 48088
- Grekin Skin Institute
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Skin Specialists, PC
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Skin Laser & Surgery Specialist of NY/NJ
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10155
- Skin Specialty Dermatology
-
New York, New York, 미국, 10022
- JUVA Skin & Laser Center
-
Smithtown, New York, 미국, 11787
- Marina I Peredo, M.D, P.C.
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- Aesthetic Solutions
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Dermatology, Laser and Vein Specialists of the Carolinas
-
-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78746
- Westlake Dermatology Clinical Research Center
-
College Station, Texas, 미국, 77845
- J & S Studies, Inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Menter Dermatology Research Center
-
Katy, Texas, 미국, 77494
- Suzanne Bruce and Associates, P.A., The Center for Skin Research
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Research Across America
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
- Dermatology Research Center, Inc.
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy male or non-pregnant female subjects
- Capable of providing written consent.
- BMI < 30 kg/m2
- Stable diet and exercise routine
- Central abdominal bulging that is evaluated by the clinician at least slight bulge, not flat
Exclusion Criteria:
- Have had any treatment of the fat around your abdomen, including surgical procedures (tummy tuck, liposuction), injections for fat loss or treatments with devices to reduce fat in your abdomen.
- Plan on starting a weight loss or exercise program during the study.
- Known hypersensitivity to study drugs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 대조
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다른 이름들:
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실험적: LIPO-202
실험 부문
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Safety as measured by Physical examination, adverse events, vital signs, and laboratory tests.
기간: 8 weeks
|
Physical examination, adverse events, vital signs, and laboratory tests.
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8 weeks
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Change in the clinician reported photonumeric score
기간: 8 weeks post the start of treatment
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8 weeks post the start of treatment
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Change in the patient reported global abdominal perception score
기간: 8 weeks post the start of treatment
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8 weeks post the start of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in waist circumference
기간: 8 weeks post the start of treatment
|
8 weeks post the start of treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIPO-202-CL-18
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