tDCS가 뇌졸중으로 인한 편마비 성인 환자의 심폐 매개변수에 미치는 즉각적인 영향.

이것은 임상 프로토콜이며, 무작위, 교차, 이중 맹검(환자 및 데이터 분석가)으로 진행됩니다. 연구 프로토콜은 clinicalTrials.gov에 등록되어 있습니다. - NCT02398344.

행동 양식

AVE를 가진 개인은 Universidade Nove de Julho - 브라질 상파울루의 물리 치료 클리닉에서 모집됩니다. 참가자는 다음 자격 기준에 따라 모집 및 선택됩니다.

샘플 크기 참가자 20명의 샘플(운동 장애의 각 수준 - 경증, 중등도, 현저함 및 중증의 참가자 5명)을 채취합니다. 이 값은 10명의 운동선수를 대상으로 tDCS 후 HRV를 평가한 Okano et al.²⁰의 연구와 30명의 건강한 개인을 대상으로 심폐 시스템에 대한 tDCS의 효과를 평가한 Vandermeeren et al.²⁶의 연구를 기반으로 가정합니다.

1차 결과는 뇌졸중 후 편마비가 있는 성인 인구에 대해 검증된 심박수 변동성을 고려하고 2차 결과는 뇌졸중의 중증도와 기능적 능력의 상관관계를 고려하여 변수를 고려할 것이므로 다음을 고려하여 6분 걷기 테스트 tDCS를 적용하기 전과 후의 심폐 체력 및 환자의 이동성을 비교하고 양쪽 대뇌 반구(오른쪽 및 왼쪽)에 적용한 tDCS의 즉각적인 효과에 차이가 있는지 여부를 연관시킵니다.

절차 처음에 참가자는 상파울루에 있는 University Nine July 물리 치료 클리닉에서 검사를 받게 됩니다. 적격성 기준을 충족하는 개인은 연구에 참여하도록 초대되며, 동의서에 서명하여 동의한 후 포함됩니다.

평가 절차에 대한 다음 설명:

신분증: 심사 후 선정된 자원봉사자의 신분증에 이름, 생년월일, 나이(년 및 월), 뇌졸중의 지형학적 진단, 뇌졸중 유형 분류(출혈 또는 허혈), 체중(kg), 키(cm), 혈압(BP), Fulg Meyer ²⁷에 따른 기능적 중증도 분류(경증, 중등도, 현저함 및 중증) 부상 후 시간, 헌신한 구성원의 영역, 수행된 치료 및 Kendall et al. ²⁸ 및 애쉬워스 ²⁹.

기능적 이동성 척도: 이 척도는 개인이 일상 생활에서 가족 및 사회적 환경과의 상호 작용을 달성하기 위해 환경에서 어떻게 움직이는지 평가하기 위해 선별에 사용됩니다. FMS는 가정, 학교 및 지역사회에서의 이동성과 관련된 세 가지 길이(5m, 50m 및 500m)로 점수를 제공합니다. 분류는 이동에 필요한 환자의 요구와 거리 ²⁵에 따라 수행됩니다. 포함된 환자는 최소 50m를 걸어야 합니다.

모든 데이터는 카드에 기록되고 환자는 각 테스트에 대한 이전 권장 사항을 포함하여 실험 절차에 대해 알려줍니다. 테스트 당일 가벼운 식사를하십시오. 카페인과 알코올 섭취 및/또는 흡연을 삼가하고, 시험 전날과 시험 당일 중간 정도 또는 과도한 노력을 피하고, 숙면을 취하고, 움직이기 좋은 편안한 옷과 신발을 착용하십시오.

폐 기능 테스트: 폐활량 측정 평가 EasyOne Plus Diagnostic Sprometry System®은 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 최대 호기량(PEF) 및 FEV1로 측정된 폐 기능 변화의 존재를 식별하기 위한 것입니다. / FVC 비율, American Thoracic Society ³⁰ 기준에 따름. 폐활량 지수는 절대값과 기준 값의 백분율로 표시됩니다. 자원 봉사자는 허용 가능하고 재현 가능한 강제 호기 조작을 최소 ​​3회 완료해야 합니다.

호흡근력 : 호흡근력은 각각 흡기근력과 호기근력을 측정하는 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP)을 통해 구하며, Black & Hyatt³¹의 방법으로 구한다. 이러한 단계를 수행하기 위해 노즐이 장착되고 직경 2mm의 보어를 통해 안전 밸브가 포함된 작동 범위 ± 300cmH2O 어댑터가 있는 cm H2O 단위의 압력계를 사용하여 구강 내 압력 증가를 방지합니다. 안면²⁴ 근육 수축에 의해서만 생성되는 공동. MIP는 최대 호기에서 시작하는 최대 흡기 조작에 의해 얻어지며 MEP는 최대 흡기에서 시작되는 최대 호기 조작에 의해 얻어진다. 각 동작은 최소 2~3초 동안 유지됩니다. MIP 및 MEP는 각 환자에 대해 세 번 수행되었으며 분석을 위해 얻은 가장 높은 값 ³²을 계산합니다.

FulgMeyer 척도(EFM) - 운동 장애 평가 기기는 편마비 환자의 운동 회복 수준을 측정하여 편마비의 운동 테스트 절차를 강조합니다. FSM에서 제안된 조치는 뇌졸중을 앓는 환자의 선택적이고 상승적인 활동 패턴을 식별하기 위해 상지와 하지의 신경학적 검사와 감각-운동 활동을 기반으로 합니다. 이 척도는 편마비 환자의 운동 기능 회복이 정의된 과정을 따른다는 가설에 따라 구성되었습니다. 그것은 모든 항목에 적용되는 3점 서수 척도로 표현됩니다: 0- 수행할 수 없음, 부분적으로 수행 1- 및 2 - 완전히 실현됨. 이 척도의 총점은 정상적인 운동 기능에 대해 100점이며, 최고점은 최고 66점, 최저점은 34점입니다. 운동 평가에는 운동 장애 수준에 따라 점수를 결정하는 어깨, 팔꿈치, 손목, 손, 엉덩이, 무릎 및 발목의 동작, 조정 및 반사 활동 측정이 포함되며, 여기서 50점 미만은 심각한 운동 장애를 나타냅니다. 85-95 보통; 50-84 현저하고 96-99 가벼운 ²⁷.

심박 변이도(HRV) 분석:

심박수 변동성은 4단계로 분석됩니다.

1. 휴식 01: 심박수(HR)는 10분의 휴식 기간 동안 컴퓨터로 전송되는 온라인 데이터와 함께 심박수 모니터(RS800 CX)를 통해 캡처됩니다. 개인은 10분 동안 누운 상태를 유지하고 활동을 피하고 잠을 자지 않도록 지시받으며, 이 검사 후 환자는 위에 제공된 동일한 지침에 따라 10분 이상 앉은 자세를 유지합니다.
2. 운동 중: 초기 20분의 휴식 후 환자는 6분 걷기 테스트를 시작합니다. FC는 걷기 테스트 전체와 운동 후 회복(2분 동안) 동안 동일한 심박수 모니터를 통해 수집됩니다. 이 회복에서 환자는 앉은 자세를 유지하고 평가하는 동안 말하거나 움직이지 않도록 지시받을 것입니다.
3. 직류에 의한 전기 자극(홈): 걷기(6MWT) 및 혈역학적 매개변수를 기준 매개변수로 회복한 후 앉은 자세에서 tDCS로 자극을 시작하고 자극 중에 HR을 수집합니다.
4. 6분 보행 테스트 02: tDCS를 마친 후 환자는 FC를 평가하는 American Thoracic Society ³⁰의 동일한 지침을 통해 6MWT를 다시 수행해야 합니다.

검사 후 자율 신경계의 행동을 분석하기 위해 환자가 말을 하지 않고 움직이지 않고 앉은 자세에서 2분 동안 연속적인 HRV 분석이 제공됩니다.

6분 걷기 테스트 - 체력 및 기능적 이동성을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 측정 ³⁰. 이 테스트는 개인이 6분 동안 이동한 거리를 미터로 정량화합니다. American Thoracic Society ³⁰에서 제정한 가이드라인에 따라 시행합니다.

보행 테스트 중에 환자는 기분이 좋지 않으면 중지하라는 지시를 받고 테스트 실행 중에 가능한 낙상을 방지하기 위해 항상 옆에 연구원이 있으며 산소 농도계(More Fitness MF-417®)로 모니터링됩니다.

2.5.1. 자극 절차 경두개 직류 경두개 전기 자극 DC(tDCS)는 두 개의 표면 스폰지 전극을 사용하여 태그 장치 1 CH Tct Research tDCS 시뮬레이터 모델 101®로 수행됩니다. (비금속) 가습 식염수에서 5-7 cm2, 2mA 전류로.

개인은 4가지 실험 조건에 제출되며 순서는 마닐라 봉투를 통해 무작위로 배포됩니다.

1. 왼쪽 측두엽 피질(T3)의 tDCS 양극과 반대측 안와상 영역의 음극;
2. 왼쪽 측두엽 피질(T3)의 tDCS 가짜 및 안와 대측 영역 위의 음극;
3. 오른쪽 측두엽 피질(T4)의 tDCS 양극과 반대측 안와상 영역의 음극;
4. 오른쪽 측두엽 피질(T4)의 tDCS 가짜 및 반대측 상부 안와 영역의 음극.

프로토콜 1 및 2: 양극 전극은 국제 10-20 시스템 뇌파도에 따라 Cz 지점의 왼쪽에서 40% 거리에 위치한 왼쪽 측두엽(T3)에 위치하고 음극 전극은 영역 상안와에 위치합니다. 양극과 반대입니다.

프로토콜 3 및 4: 양극 전극은 오른쪽 측두엽 피질(T4)에 위치하고 음극은 왼쪽 상안와 영역에 위치합니다.

활성 자극 적용 시간 또는 위약 20분. 모든 모의 자극에서 전극 배치 절차도 양극 tDCS, 좌우측두피질과 같은 절차로 수행되지만, 자극기는 30초 동안만 켜져 있고 환자는 약간의 통증을 느낄 것이라고 말합니다. 초기 따끔거림이 있지만 적용 20분 동안 감소하거나 사라지거나 남습니다. 따라서 개인은 처음에는 그것을 느끼지만 나머지 시간에는 자극을 받지 않습니다. 이 절차는 도전 연구 경두개 직류 ³³에서 유효한 제어 형태입니다. 장비 자체에는 가짜 구성이 있습니다.

Okano 등에 따르면. ²⁰, 실험 조건(경두개 직류 자극(양극 또는 가짜)을 받기 전에 개인은 10분 동안 휴식을 취해야 합니다(편안하게 앉음). 그래야 심장 호흡 변수가 기준선 측정으로 돌아갑니다.

두 가지 연구 조건(양극 자극 및 가짜)은 48시간 ³⁴의 간격으로 항상 같은 시간에 수행됩니다.

피험자에 대한 보호 조치 환자는 검색 중에 최소한의 위험에 노출되며 모든 심폐 변화를 동반하고 모니터링하고 환자가 불균형 또는 불편을 느끼는 경우 지원을 제공하고 즉시 작업을 중단하는 연구원에 의해 항상 제어되도록 노력합니다. 필요하다면.