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CRIC-만성신장질환에서 내장지방과 체력 (CRIC-VAP)

2019년 7월 19일 업데이트: Sankar Navaneethan, Baylor College of Medicine

CKD의 내장 지방과 체력

비만과 만성 신장 질환(CKD)은 주요 공중 보건 문제입니다. 일반 인구의 관찰과는 달리, 기존 CKD가 있는 사람들의 높은 체질량 지수는 낮은 사망률과 관련이 있습니다. 만성 신부전 코호트(CRIC)는 심근경색(심장마비) 및 뇌졸중과 같은 심혈관 질환에 특히 초점을 두고 CKD의 결과를 조사하기 위해 진행 중인 관찰 연구입니다. CRIC 연구 참가자 중 조사관은 내장 및 피하 지방과 체력 측정을 얻고 환자 중심 결과와의 연관성을 연구할 것을 제안합니다. 이 연구는 연구자들이 CKD 환자의 심혈관 질환, 신장 질환 진행 및 사망에 대한 내장 지방과 체력의 독립적이고 복합적인 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 신장 질환이 있는 사람들의 내장 비만의 해로운 영향을 줄이기 위해 목표로 삼을 수 있는 메커니즘을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비만과 만성 신장 질환(CKD)은 주요 공중 보건 문제입니다. 당뇨병 및 고혈압과의 관계와 관계없이 비만은 신장 질환의 발생 및 진행과 관련이 있습니다. 그러나 기존 CKD가 있는 사람의 높은 체질량 지수(BMI)는 낮은 사망률과 관련이 있습니다(비만 역설). 이는 BMI가 지방량과 근육량을 구별하지 못하기 때문일 수 있으며, 이는 심혈관 질환 및 사망과 정반대의 관계가 있을 수 있습니다. 체지방 분포는 피하 지방 조직보다 내장 지방 조직과 더 잘 관련된 대사 이상으로 대사 건강의 주요 요인입니다. 또한, BMI가 높은 사람들의 체력 수준이 높을수록 이 비만 패러독스를 설명할 수 있는 심혈관 위험 요인 및 사망률의 낮은 유병률과 관련이 있습니다. 따라서, 만성 신부전 코호트(CRIC) 연구 참여자 중에서 조사관은 (a) 내장 지방이 복합 결과(즉, 사망률, 심혈관 질환, 말기 신장 질환 및 50% 감소)의 높은 발생률과 관련이 있는지 여부를 조사할 것을 제안합니다. 추정 사구체 여과율에서), (b) 체력이 지방과 결과 사이의 연관성을 수정하는지 확인하고, (c) 내장 지방과 체력이 변경된 아디포카인 프로필, 염증, 인슐린 저항성 및 산화 스트레스와 관련되는지 여부를 연구합니다. . 이 연구는 CRIC 연구에 참여한 7개 임상 센터에서 다양한 정도의 신장 질환을 가진 526명의 환자를 등록할 것을 제안합니다. 내장지방은 표준 프로토콜을 사용하여 복부의 자기공명영상(MRI)으로 측정하고 체력은 일상적인 CRIC 연구 방문 동안 400m 걷기 테스트를 사용하여 측정합니다. 이 연구의 결과는 연구자가 CKD 환자의 심혈관 질환 및 신장 질환 진행에 대한 내장 지방과 체력의 독립적이고 복합적인 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 또한 비만과 결과 사이의 관계를 중재하는 잠재적인 경로를 강조할 것이며, 이는 CKD에서 향후 치료 조사의 초점이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

453

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21207
        • Johns Hopkins University - ProHealth
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • Metro Health Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Scientific & Data Coordinating Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 신부전(CRIC)에 대한 전향적 코호트 연구에 참여해야 합니다. CRIC 참가자는 경증에서 중등도 CRI를 가진 인종 및 민족적으로 다양한 성인 환자 그룹입니다.

설명

포함 기준:

  • 21-79세
  • 예상 사구체 여과율 20-74 ml/min/1.73m^2

제외 기준:

  • 맥박 조정 장치
  • 금속 보철물 또는 이물질(관절, 심장 판막, 클립)

    *현장에는 지역 방사선과 기준에 따라 심장 스텐트 및/또는 치과 임플란트가 있는 환자가 포함될 수 있습니다. 즉, 제한이 없는 경우 스텐트 및/또는 치과 임플란트가 있는 환자를 포함할 수 있습니다. 방사선과에서 스텐트 세부 사항 및/또는 치과 임플란트의 유형을 지시하는 경우 현장 코디네이터는 이를 지역 방사선과에 제공하고 피험자를 등록하기 전에 허가를 받아야 합니다.

  • 심한 밀실 공포증
  • 심한 골관절염(보행기 또는 기타 보조 장치 사용)

    *현장에는 지팡이(단일 또는 사지) 환자가 포함될 수 있습니다.

  • 최근 심혈관 또는 뇌혈관 질환(등록 전 6개월 이내)
  • 신장 이식
  • 현재 투석 중
  • 장거리 보행을 제한하는 말초혈관질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CRIC VAP 코호트

자격이 있는 경우 참가자는 정기적인 연간 CRIC 방문에서 추가 테스트를 받게 됩니다. 다음이 발생합니다.

  • 복부 및 골반 자기공명영상(MRI) 스캔
  • 400미터 걷기 체력 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률, 심혈관 사건, 말기 신장 질환(ESRD) 및 추정 사구체 여과율(eGFR) 50% 감소의 복합
기간: 5 년
내장 지방은 심혈관 질환 및 신장 기능 모두와 관련이 있고 연구에 적절하게 힘을 실어주기 때문에 복합 종점을 선택했습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 죽음
기간: 5 년
사망 세부 정보는 CRIC 연구와 국가 사망 지수를 연계하여 얻습니다.
5 년
심혈관 사건(급성 심근 경색, 울혈성 심부전, 심부정맥, 말초 혈관 질환 및 뇌혈관 사건)
기간: 연구의 끝
환자가 연구 방문 중 임상 사건 또는 입원을 보고하면 비식별 차트는 2명의 의사 검토자가 병원 기록을 검토하고 다른 국가 데이터베이스와 연결하여 판정합니다.
연구의 끝
신장 사건 - 말기 신장 질환 + 사구체 여과율(GFR) 50% 감소
기간: 5 년
사고 말기 신장 질환은 만성 투석 또는 신장 이식의 시작으로 정의되고 있습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 37396 CRIC VAP

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