Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)
2016년 1월 19일 업데이트: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients.
The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy.
This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인
- AFA Barcelona
-
Barcelona, 스페인
- Centro de día Vitalia
-
Burgos, 스페인
- AFA Burgos
-
Castellón, 스페인
- AFA Castellón
-
Guadasuar, 스페인
- AGUAFA
-
Lleida, 스페인
- AFA Lleida
-
Málaga, 스페인
- Centro de envejecimiento saludable
-
Pallejà, 스페인
- Fundació Ana Ribot
-
Sabadell, 스페인
- AVAN
-
Tenerife, 스페인
- AFATE
-
Tortosa, 스페인
- AFA Terres de l'Ebre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
- Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
- High compliance to therapy sessions.
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Low commitment to develop all study phases.
- Caregiver activity remunerated.
- Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
- Caregivers who have received psychological care during last year.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
|
|
|
실험적: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
|
|
|
활성 비교기: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
기간: 16 months
|
16 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
기간: 4 months and 16 months
|
4 months and 16 months
|
|
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
기간: 4 months and 16 months
|
4 months and 16 months
|
|
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
기간: Baseline (0 months)
|
Baseline (0 months)
|
|
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
기간: 4 months
|
4 months
|
|
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
기간: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
기간: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
기간: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
기간: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Poudevida, Psychologist, Barcelonabeta Brain Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
Psychotherapy groups에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University초대로 등록
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg University; University of Stavanger아직 모집하지 않음PTSD | 성격 장애, 경계선 | 성격 장애 | 개인적 특성 | PTSD - 외상 후 스트레스 장애 | 성격 유형 | PTSD 및 외상 관련 증상 | 성격 장애, 회피 | 의식에 영향을 미칩니다 | 정신 화 | 반사 기능노르웨이