Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)

2016. január 19. frissítette: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients. The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy. This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

231

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • AFA Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország
        • Centro de día Vitalia
      • Burgos, Spanyolország
        • AFA Burgos
      • Castellón, Spanyolország
        • AFA Castellón
      • Guadasuar, Spanyolország
        • AGUAFA
      • Lleida, Spanyolország
        • AFA Lleida
      • Málaga, Spanyolország
        • Centro de envejecimiento saludable
      • Pallejà, Spanyolország
        • Fundació Ana Ribot
      • Sabadell, Spanyolország
        • AVAN
      • Tenerife, Spanyolország
        • AFATE
      • Tortosa, Spanyolország
        • AFA Terres de l'Ebre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
  • Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
  • High compliance to therapy sessions.
  • Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Low commitment to develop all study phases.
  • Caregiver activity remunerated.
  • Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
  • Caregivers who have received psychological care during last year.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Viselkedési: Psychotherapy groups
Kísérleti: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
Viselkedési: Psychotherapy groups
Aktív összehasonlító: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Viselkedési: Self-help groups

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
Időkeret: 16 months
16 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
Időkeret: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
Időkeret: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
Időkeret: Baseline (0 months)
Baseline (0 months)
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
Időkeret: 4 months
4 months
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
Időkeret: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
Időkeret: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
Időkeret: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
Időkeret: 4 months - 16 months
4 months - 16 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Poudevida, Psychologist, BarcelonaBeta Brain Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cuiDem/FBB-0113

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psychotherapy groups

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel