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Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)

19 de janeiro de 2016 atualizado por: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients. The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy. This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

231

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • AFA Barcelona
      • Barcelona, Espanha
        • Centro de día Vitalia
      • Burgos, Espanha
        • AFA Burgos
      • Castellón, Espanha
        • AFA Castellón
      • Guadasuar, Espanha
        • AGUAFA
      • Lleida, Espanha
        • AFA Lleida
      • Málaga, Espanha
        • Centro de envejecimiento saludable
      • Pallejà, Espanha
        • Fundació Ana Ribot
      • Sabadell, Espanha
        • AVAN
      • Tenerife, Espanha
        • AFATE
      • Tortosa, Espanha
        • AFA Terres de l'Ebre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
  • Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
  • High compliance to therapy sessions.
  • Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Low commitment to develop all study phases.
  • Caregiver activity remunerated.
  • Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
  • Caregivers who have received psychological care during last year.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Comportamental: Psychotherapy groups
Experimental: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
Comportamental: Psychotherapy groups
Comparador Ativo: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Comportamental: Self-help groups

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
Prazo: 16 months
16 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
Prazo: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
Prazo: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
Prazo: Baseline (0 months)
Baseline (0 months)
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
Prazo: 4 months
4 months
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
Prazo: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
Prazo: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
Prazo: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
Prazo: 4 months - 16 months
4 months - 16 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Poudevida, Psychologist, Barcelonabeta Brain Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cuiDem/FBB-0113

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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