Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients.
The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy.
This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
231
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- AFA Barcelona
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Barcelona、スペイン
- Centro de día Vitalia
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Burgos、スペイン
- AFA Burgos
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Castellón、スペイン
- AFA Castellón
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Guadasuar、スペイン
- AGUAFA
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Lleida、スペイン
- AFA Lleida
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Málaga、スペイン
- Centro de envejecimiento saludable
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Pallejà、スペイン
- Fundació Ana Ribot
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Sabadell、スペイン
- AVAN
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Tenerife、スペイン
- AFATE
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Tortosa、スペイン
- AFA Terres de l'Ebre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
- Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
- High compliance to therapy sessions.
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Low commitment to develop all study phases.
- Caregiver activity remunerated.
- Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
- Caregivers who have received psychological care during last year.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
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実験的：Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
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アクティブコンパレータ：Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
時間枠：16 months
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16 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
時間枠：4 months and 16 months
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4 months and 16 months
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Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
時間枠：4 months and 16 months
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4 months and 16 months
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Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
時間枠：Baseline (0 months)
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Baseline (0 months)
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Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
時間枠：4 months
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4 months
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Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
時間枠：4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
時間枠：4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
時間枠：4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
時間枠：4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra Poudevida, Psychologist、BarcelonaBeta Brain Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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