Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)

19 januari 2016 bijgewerkt door: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients. The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy. This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • AFA Barcelona
      • Barcelona, Spanje
        • Centro de día Vitalia
      • Burgos, Spanje
        • AFA Burgos
      • Castellón, Spanje
        • AFA Castellón
      • Guadasuar, Spanje
        • AGUAFA
      • Lleida, Spanje
        • AFA Lleida
      • Málaga, Spanje
        • Centro de envejecimiento saludable
      • Pallejà, Spanje
        • Fundació Ana Ribot
      • Sabadell, Spanje
        • AVAN
      • Tenerife, Spanje
        • AFATE
      • Tortosa, Spanje
        • AFA Terres de l'Ebre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
  • Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
  • High compliance to therapy sessions.
  • Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Low commitment to develop all study phases.
  • Caregiver activity remunerated.
  • Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
  • Caregivers who have received psychological care during last year.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Gedragsmatig: Psychotherapy groups
Experimenteel: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
Gedragsmatig: Psychotherapy groups
Actieve vergelijker: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Gedragsmatig: Self-help groups

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
Tijdsspanne: 16 months
16 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
Tijdsspanne: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
Tijdsspanne: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
Tijdsspanne: Baseline (0 months)
Baseline (0 months)
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
Tijdsspanne: 4 months
4 months
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
Tijdsspanne: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
Tijdsspanne: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
Tijdsspanne: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
Tijdsspanne: 4 months - 16 months
4 months - 16 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Poudevida, Psychologist, BarcelonaBeta Brain Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cuiDem/FBB-0113

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotherapy groups

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren