Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)

19. Januar 2016 aktualisiert von: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients. The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy. This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • AFA Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Centro de día Vitalia
      • Burgos, Spanien
        • AFA Burgos
      • Castellón, Spanien
        • AFA Castellón
      • Guadasuar, Spanien
        • AGUAFA
      • Lleida, Spanien
        • AFA Lleida
      • Málaga, Spanien
        • Centro de envejecimiento saludable
      • Pallejà, Spanien
        • Fundació Ana Ribot
      • Sabadell, Spanien
        • AVAN
      • Tenerife, Spanien
        • AFATE
      • Tortosa, Spanien
        • AFA Terres de l'Ebre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
  • Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
  • High compliance to therapy sessions.
  • Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Low commitment to develop all study phases.
  • Caregiver activity remunerated.
  • Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
  • Caregivers who have received psychological care during last year.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Verhalten: Psychotherapy groups
Experimental: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
Verhalten: Psychotherapy groups
Aktiver Komparator: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Verhalten: Self-help groups

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
Zeitfenster: 16 months
16 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
Zeitfenster: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
Zeitfenster: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
Zeitfenster: Baseline (0 months)
Baseline (0 months)
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
Zeitfenster: 4 months
4 months
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
Zeitfenster: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
Zeitfenster: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
Zeitfenster: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
Zeitfenster: 4 months - 16 months
4 months - 16 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Poudevida, Psychologist, BarcelonaBeta Brain Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cuiDem/FBB-0113

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotherapy groups

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren