Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients.
The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy.
This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- AFA Barcelona
-
Barcelona、西班牙
- Centro de día Vitalia
-
Burgos、西班牙
- AFA Burgos
-
Castellón、西班牙
- AFA Castellón
-
Guadasuar、西班牙
- AGUAFA
-
Lleida、西班牙
- AFA Lleida
-
Málaga、西班牙
- Centro de envejecimiento saludable
-
Pallejà、西班牙
- Fundació Ana Ribot
-
Sabadell、西班牙
- AVAN
-
Tenerife、西班牙
- AFATE
-
Tortosa、西班牙
- AFA Terres de l'Ebre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
- Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
- High compliance to therapy sessions.
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Low commitment to develop all study phases.
- Caregiver activity remunerated.
- Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
- Caregivers who have received psychological care during last year.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
|
|
|
实验性的：Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
|
|
|
有源比较器：Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
大体时间：16 months
|
16 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
大体时间：4 months and 16 months
|
4 months and 16 months
|
|
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
大体时间：4 months and 16 months
|
4 months and 16 months
|
|
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
大体时间：Baseline (0 months)
|
Baseline (0 months)
|
|
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
大体时间：4 months
|
4 months
|
|
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
大体时间：4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
大体时间：4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
大体时间：4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
大体时间：4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Poudevida, Psychologist、BarcelonaBeta Brain Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.