Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)
19 de enero de 2016 actualizado por: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients.
The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy.
This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
231
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- AFA Barcelona
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Barcelona, España
- Centro de día Vitalia
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Burgos, España
- AFA Burgos
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Castellón, España
- AFA Castellón
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Guadasuar, España
- AGUAFA
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Lleida, España
- AFA Lleida
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Málaga, España
- Centro de envejecimiento saludable
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Pallejà, España
- Fundació Ana Ribot
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Sabadell, España
- AVAN
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Tenerife, España
- AFATE
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Tortosa, España
- AFA Terres de l'Ebre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
- Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
- High compliance to therapy sessions.
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Low commitment to develop all study phases.
- Caregiver activity remunerated.
- Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
- Caregivers who have received psychological care during last year.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
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Experimental: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
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Comparador activo: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
Periodo de tiempo: 16 months
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16 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
Periodo de tiempo: 4 months and 16 months
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4 months and 16 months
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Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
Periodo de tiempo: 4 months and 16 months
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4 months and 16 months
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Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
Periodo de tiempo: Baseline (0 months)
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Baseline (0 months)
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Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
Periodo de tiempo: 4 months
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4 months
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Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
Periodo de tiempo: 4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
Periodo de tiempo: 4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
Periodo de tiempo: 4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
Periodo de tiempo: 4 months - 16 months
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4 months - 16 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Poudevida, Psychologist, Barcelonabeta Brain Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cuiDem/FBB-0113
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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