Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)

tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients. The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy. This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • AFA Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Centro de día Vitalia
      • Burgos, Espanja
        • AFA Burgos
      • Castellón, Espanja
        • AFA Castellón
      • Guadasuar, Espanja
        • AGUAFA
      • Lleida, Espanja
        • AFA Lleida
      • Málaga, Espanja
        • Centro de envejecimiento saludable
      • Pallejà, Espanja
        • Fundació Ana Ribot
      • Sabadell, Espanja
        • AVAN
      • Tenerife, Espanja
        • AFATE
      • Tortosa, Espanja
        • AFA Terres de l'Ebre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
  • Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
  • High compliance to therapy sessions.
  • Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Low commitment to develop all study phases.
  • Caregiver activity remunerated.
  • Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
  • Caregivers who have received psychological care during last year.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
Kokeellinen: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
Active Comparator: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
Aikaikkuna: 16 months
16 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
Aikaikkuna: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
Aikaikkuna: 4 months and 16 months
4 months and 16 months
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
Aikaikkuna: Baseline (0 months)
Baseline (0 months)
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
Aikaikkuna: 4 months
4 months
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
Aikaikkuna: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
Aikaikkuna: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
Aikaikkuna: 4 months - 16 months
4 months - 16 months
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
Aikaikkuna: 4 months - 16 months
4 months - 16 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Poudevida, Psychologist, BarcelonaBeta Brain Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psychotherapy groups

3
Tilaa