Group Therapy for Caregivers of Alzheimer's Disease Patients in Spanish Elderly Persons Centres (cuiDem)
19 января 2016 г. обновлено: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
An experimental study designed to test the effectiveness of a psychological intervention based on group therapy for the caregivers of Alzheimer's disease patients.
The intervention consists of 16 sessions of a cognitive-behavioral psychological group therapy.
This study aims to demonstrate that Alzheimer's patients' caregivers can decrease the feelings of burden after been involved in a group therapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
231
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- AFA Barcelona
-
Barcelona, Испания
- Centro de día Vitalia
-
Burgos, Испания
- AFA Burgos
-
Castellón, Испания
- AFA Castellón
-
Guadasuar, Испания
- AGUAFA
-
Lleida, Испания
- AFA Lleida
-
Málaga, Испания
- Centro de envejecimiento saludable
-
Pallejà, Испания
- Fundació Ana Ribot
-
Sabadell, Испания
- AVAN
-
Tenerife, Испания
- AFATE
-
Tortosa, Испания
- AFA Terres de l'Ebre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Main caregiver of an Alzheimer Disease Patient.
- Alzheimer Disease Patient with mild/severe cognitive impairment.
- High compliance to therapy sessions.
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Low commitment to develop all study phases.
- Caregiver activity remunerated.
- Caregiver with psychiatric disorders that can affect the development of the sessions.
- Caregivers who have received psychological care during last year.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Therapy group with follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
|
|
|
Экспериментальный: Therapy group without follow up sessions
Weekly psychotherapy groups during 4 months
|
|
|
Активный компаратор: Active comparator group
Weekly self-help groups during 4 months with a monthly follow up period (12 months)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Efficacy of group therapy in caregiver burden measured by Zarit Burden Interview.
Временное ограничение: 16 months
|
16 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in caregiver burden from baseline compared to the control and active arms measured by Zarit Burden Interview.
Временное ограничение: 4 months and 16 months
|
4 months and 16 months
|
|
Change in anxiety and depression from baseline compared to the control and active arms measured by Goldberg Scale.
Временное ограничение: 4 months and 16 months
|
4 months and 16 months
|
|
Descriptive analysis of the caregivers' characteristics (sociodemographics, relation wih the AD patient).
Временное ограничение: Baseline (0 months)
|
Baseline (0 months)
|
|
Descriptive analysis of the caregiver's cognition using DEM-DETECT Module 1.
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
Preliminary cost-effectiveness analysis related resources needed to caregivers and Alzheimer patients.
Временное ограничение: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in quality of life from baseline compared to the control and active arms measured by Casp-19 and SF-36 questionnaires.
Временное ограничение: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in resilience from baseline compared to the control and active arms measured by Connor-Davidson Resilience Scale.
Временное ограничение: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
|
Change in functional social support from baseline compared to the control and active arms using Duke-UNC questionnaire.
Временное ограничение: 4 months - 16 months
|
4 months - 16 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra Poudevida, Psychologist, Barcelonabeta Brain Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cuiDem/FBB-0113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .