연속 내전근 운하 블록 대. 슬관절 전치환술 후 조기 재활을 위한 저용량 대퇴 신경 차단 (FemVsACB)
슬관절 전치환술에서 연속 선택적 대퇴골 차단술과 대퇴 중간부 연속 내전근 차단술의 비교: 초기 재활에서 기능적 성취와 진통을 최적화하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까?
최근 여러 기사에서 ACB(Adductor Canal Blocks)가 적절하거나 동등한 진통 효과를 제공하고 더 일반적으로 사용되는 대퇴 신경 차단(FNB)과 비교할 때 TKA(전치환술) 후 조기 재활에서 더 나은 성능을 촉진할 수 있다고 제안하거나 보고했습니다. 이러한 연구의 공통적인 특징은 중등도에서 고농도의 국소 마취제(예: 각각 0.2% 또는 0.5% 로피바카인) 큰 운동 신경에 주입될 때 필연적으로 쇠약을 유발합니다. 그러나 저희 기관에서는 저농도 국소 마취제(0.0625% Bupivacaine)를 사용하는 지속적인 대퇴 신경 차단술(CFNB)을 시행해 왔습니다. 지난 몇 년 동안 연구자들은 최소한의 운동 약화와 적절한 진통의 이점을 제공한 이 기술을 사용하여 수천 개의 CFNB를 수행했습니다.
이 연구의 주요 목표는 2ml/hr의 낮은 주입 속도를 사용하여 사타구니 주름(대퇴 삼각형의 정점)에 대해 약 5cm 꼬리에 삽입된 저농도 연속 FNB를 사용하는 우리의 확립된 관행이 신흥 해부학적 내전관(AC)에 지속적 말초신경차단(CPNB) 삽입 - 시간당 4ml로 주입. 두 번째 목표는 수술 후 48시간 동안 4ml/hr의 속도와 비교하여 2ml/hr의 속도로 FNB를 통해 주입된 국소 마취제의 누적 부피의 효과를 연구하는 것입니다.
내전근관의 위치에 대한 정의는 문헌에서 많이 논의되지만 허벅지의 중간 1/3은 근위부 AC를 포함하고 허벅지의 원위 1/3은 내전근 열공을 포함한다는 데 동의하는 것 같습니다. AC. 우리의 연구는 수술 전 배치와 수술 영역에서 드레싱을 유지해야 할 필요성으로 인해 슬개골의 상극에서 20cm 이상 떨어져 있지 않은 연속 ACB의 배치를 요구할 것입니다. CACB 카테터는 또한 ASIS에서 원위로 20cm 이상 근위부에 배치되지 않습니다. 다른 제외 기준 외에도 이러한 측정은 장골에서 슬개골까지 거리가 40cm 미만인 환자를 제외합니다. 장골에서 슬개골까지의 거리(IPD)는 수술 당일 수술 전 인터뷰에서 줄자로 측정됩니다. 전상장골극과 슬개골의 상극의 외부 만져볼 수 있는 랜드마크가 사용됩니다.
1차 결과는 퇴원 기준을 충족할 수 있는 정도까지 수술 후 재활 운동을 수행할 수 있는 능력을 기반으로 합니다. 측정된 주요 결과는 환자가 보조 없이 75피트 보행을 성공적으로 수행할 수 있는 능력을 얻는 시간입니다. 수술 당일(DOS) 걷기를 시도하기 전에 2차 결과 측정은 5초간 다리를 곧게 올리는 것입니다. 기타 2차 결과는 퇴원 전 입원 일수, DOS, 수술 후 날(POD) #1 및 POD#2의 평균 통증 점수입니다. 퇴원일도 2차 결과로 사용됩니다. 조기 퇴원은 비용을 최소화하기 위해 거의 모든 의료 시스템의 목표가 되고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
세 개의 팔은 다음과 같습니다.
- 대조군; 연속 대퇴 신경 차단 - 저용량(CFNB-LD)은 저용량/농도의 연속 대퇴 신경 차단을 사타구니 주름의 원위 약 5cm에 시간당 2ml의 속도로 삽입하는 표준 치료에 무작위 배정된 환자입니다.
- 고용량(HD) CFNB; - 블록은 CFNB-LD와 동일한 위치에 배치되지만 선량률이 4ml/hr로 더 높습니다. 이 높은 속도는 더 많은 통증 조절을 제공할 수 있지만 더 많은 대퇴사두근 또는 고관절 굴근 약화를 유발할 수 있습니다.
- CACB(Continuous Adductor Canal Block) 그룹은 슬개골 상방 20~30cm 근위부에 카테터를 삽입하고 주입 속도는 시간당 4ml이지만 그룹 1 및 2와 같이 보이도록 유사한 드레싱을 사용합니다.
급성 통증/국부 마취 전문의 및 펠로우는 조사관이 일상적으로 국부 신경 차단을 수행하는 동일한 위치에서 모든 연구 절차를 수행할 것입니다: 피츠버그 대학교 메디컬 센터(UPMC) - Passavant의 수술실 스위트에 인접한 수술 전 보관 구역.
세 그룹 모두 증가하지 않는 비율이 정해져 있습니다. 또한 바닥에서 볼루스 주문은 제공되지 않지만 불편함을 줄이기 위해 IV 및 PO 약물을 사용할 수 있습니다. 이러한 약물은 요청 시 제공되도록 지시됩니다(PRN). 환자 요청시. 어떤 요법이 수술 후 허약에 가장 크게 기여할 수 있는지에 대한 불확실성을 야기할 수 있으므로 선량의 하향 조절도 허용되지 않습니다. 허용되는 유일한 조정은 POD #1에서 신경 블록 주입을 완전히 끄는 것입니다. 이 상태는 재활 운동 참여를 용이하게 하지 않기 때문에 대퇴사두근 또는 장요근(엉덩이 굴근)의 조밀한 운동 차단이 존재하는 경우입니다. 신경 차단의 조기 제거 빈도는 세 그룹 모두에 대해 기록됩니다.
CFNB 그룹 지속적인 대퇴 신경 차단 배치: 오른쪽 또는 왼쪽 사타구니의 피부를 멸균하고 무균 상태에서 드레이프하고 서혜부 주름 바로 아래에서 초음파를 사용하여 대퇴 신경을 식별하고 국소 마취제를 피하로 침투시킵니다. 바늘은 프로브의 측면 가장자리에 삽입되고 초음파 지원을 사용하여 신경을 향합니다. 신경에 근접한 경우 5ml마다 흡인을 반복하면서 바늘을 통해 0.2% ropivacaine 15ml를 주입합니다. 신경 블록 카테터는 바늘 끝을 지나 3-5cm에 배치되고 스테리 스트립과 생체 폐색 드레싱으로 고정됩니다.
CACB 그룹 연속 내전근관 블록 배치: ASIS에서 슬개골 상부까지의 거리를 측정하고 기록합니다. 이 장골-슬개골 거리(IPD)는 근위부와 원위부 절반으로 나뉘고 중간 지점이 표시됩니다. 포함하려면 IPD의 길이가 최소 40cm여야 합니다. 삽입 부위는 슬개골 상극에서 20cm 근위, ASIS에서 최소 20ml 원위여야 합니다. 담당 마취의/급성 통증 참석자는 국소 마취 휄로우를 수행하거나 감독하여 CACB를 IPD의 중간 표시보다 더 근위부에 배치하지 않도록 합니다. 예를 들어, 환자의 IPD가 50cm인 경우 중간 표시는 25cm에 있을 것이며 이것이 해부학적 내전관 내에 있을 것이기 때문에 삽입 부위가 되고 수술 부위에서 적절하게 제거될 것입니다. 오른쪽 또는 왼쪽 앞쪽-내측 넓적다리의 피부를 멸균하고 멸균 상태에서 드레이프합니다. sartorius 근육과 대퇴 동맥은 표시된 IPD-halfway-mark에서 초음파로 식별됩니다. 거기에서 국소 마취제가 피하로 침투됩니다. 바늘은 초음파 보조를 이용하여 고에코 신경과 저에코 대퇴 동맥 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝이 봉공근까지 깊고 동맥에 근접한 경우 5ml마다 반복 흡인하면서 바늘을 통해 0.2% 로피바카인 15ml를 주입합니다. 신경 카테터는 바늘 끝을 지나 3-5cm에 배치되고 스테리 스트립과 생체 폐색 드레싱으로 고정됩니다. CACB 속도는 부피바카인 0.0625%의 4ml/시간입니다.
설계상 관찰자는 한 종류의 환자만 인식해야 합니다. CPNB를 가진 사람들.
cACB의 드레싱은 CFNB와 매우 유사하며 표준 노란색 커넥터 조각은 생체 폐색 커버링으로 피부에 고정되며 위치는 전상장골극(ASIS) 수준에 있습니다. 이 표준화된 드레싱은 환자가 어떤 종류의 연속 차단을 받았는지 관찰자가 눈을 멀게 하는 데 도움이 됩니다. 카테터와 드레싱의 라벨링은 다르지 않습니다. 신경 블록 청구 기록에는 사용된 특정 접근 방식에 대한 정보가 포함됩니다.
좌골 신경 블록 배치: 해당 오른쪽 또는 왼쪽 둔부 부위를 멸균하고 무균 상태에서 드레이프하고, 좌골 신경은 국소 마취제가 피하로 침투되는 하부 둔부 부위의 초음파로 식별됩니다. 카테터 배치를 돕기 위해 바늘을 통해 정상적인 식염수를 주입하기 위해 둔근 접근 방식이 사용됩니다. 카테터는 바늘 끝을 지나 3-5cm에 도입되고 스테리 스트립과 테가덤으로 고정됩니다. 수술 후 기간까지 국소 마취제를 투여하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- University of Pittsburgh Medical Center - Passavant Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 마취에 동의하고 1차 슬관절 전치환술/대체술을 받을 수 있음
제외 기준:
- 체질량 지수 >40
- 장골에서 슬개골 거리(IPD) <40cm
- 침범된 수술측의 기존 대퇴사두근 쇠약 만성 마약성 진통제 사용(수술 후 4주 이내에 마약성 진통제를 사용하는 경우: 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 계속 대퇴골 블록 - 저용량 그룹
Arm은 그룹이 받는 개입에 따라 이름이 지정됩니다.
지속적인 대퇴골 블록 - 저용량.
블록/카테터는 대퇴 삼각형의 초음파 정점에서 사타구니 아래 약 5cm에 배치됩니다.
POD#2 아침까지 부피바카인 0.0625%의 2ml/hr 비율.
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슬관절 전치환술 후 무릎 통증을 감소시키기 위해 대퇴 신경의 감각 성분의 전도 차단을 수행하기 위해 사타구니 주름 아래에 삽입되는 27g 플라스틱 카테터
다른 이름들:
좌골 신경에 대한 경둔근 접근법은 27g 카테터를 배치하는 데 사용됩니다.
좌골 신경 기능이 여전히 온전한지 확인한 후에만 수술 후 용량을 투여합니다.
주입은 2ml/hr에서 0.003% 부피바카인이 될 것입니다.
이것은 흥미있는 개입이 아니지만 우리 기관의 주된 진료는 슬관절 전치환술을 위한 진통 요법의 일부로 좌골 신경 차단을 포함하는 것입니다.
다른 이름들:
말초 신경 카테터를 통한 부피바카인의 연속 주입 농도는 대퇴 및 내전관 차단의 경우 0.0625%이고 좌골 연속 카테터의 농도는 0.03%입니다.
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실험적: 계속 대퇴골 블록 - 고용량
저용량 그룹과 동일한 방식으로 CPNB를 배치하되 속도는 4ml/hr입니다.
가설은 이 그룹이 더 나은 통증 조절을 경험할 수 있지만 허벅지의 운동 차단이 더 조밀하고 물리 치료에 덜 참여할 가능성이 있다는 것입니다.
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슬관절 전치환술 후 무릎 통증을 감소시키기 위해 대퇴 신경의 감각 성분의 전도 차단을 수행하기 위해 사타구니 주름 아래에 삽입되는 27g 플라스틱 카테터
다른 이름들:
좌골 신경에 대한 경둔근 접근법은 27g 카테터를 배치하는 데 사용됩니다.
좌골 신경 기능이 여전히 온전한지 확인한 후에만 수술 후 용량을 투여합니다.
주입은 2ml/hr에서 0.003% 부피바카인이 될 것입니다.
이것은 흥미있는 개입이 아니지만 우리 기관의 주된 진료는 슬관절 전치환술을 위한 진통 요법의 일부로 좌골 신경 차단을 포함하는 것입니다.
다른 이름들:
말초 신경 카테터를 통한 부피바카인의 연속 주입 농도는 대퇴 및 내전관 차단의 경우 0.0625%이고 좌골 연속 카테터의 농도는 0.03%입니다.
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실험적: 연속 내전관
4ml/시간의 부피바카인 주입 속도로 대퇴 동맥 근처의 근위 내전관의 허벅지 중간에 배치합니다.
가설은 이 그룹이 허벅지의 운동 차단을 덜 경험할 수 있지만 대퇴 신경 그룹보다 통증이 더 클 수 있다는 것입니다.
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좌골 신경에 대한 경둔근 접근법은 27g 카테터를 배치하는 데 사용됩니다.
좌골 신경 기능이 여전히 온전한지 확인한 후에만 수술 후 용량을 투여합니다.
주입은 2ml/hr에서 0.003% 부피바카인이 될 것입니다.
이것은 흥미있는 개입이 아니지만 우리 기관의 주된 진료는 슬관절 전치환술을 위한 진통 요법의 일부로 좌골 신경 차단을 포함하는 것입니다.
다른 이름들:
말초 신경 카테터를 통한 부피바카인의 연속 주입 농도는 대퇴 및 내전관 차단의 경우 0.0625%이고 좌골 연속 카테터의 농도는 0.03%입니다.
슬관절 전치환술 후 무릎의 통증을 감소시키기 위해 대퇴신경 감각성분의 국소마취 전도차단을 제공하기 위해 사타구니와 무릎 사이 중간 허벅지 앞쪽 내측에 위치하는 27g 플라스틱 카테터
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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75피트 보행 테스트로 측정한 물리 치료 퇴원 기준을 달성하는 데 걸리는 시간. {수술 종료 후 시간}
기간: 참가자는 평균 4일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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POD#2에서 수행하는 경우 75피트를 걸을 수 있는 능력은 일반적으로 UPMC Passavant에서 퇴원의 주요 기준으로 간주됩니다.
환자는 워커를 사용하는 물리 치료사와 동행/감독되지만 필요한 경우가 아니면 치료사의 적극적인 개입은 없습니다.
환자가 보조 없이 75피트 걷기를 달성한 가장 빠른 날은 팔/그룹 간의 비교를 위해 기록됩니다.
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참가자는 평균 4일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 체류 기간(수술 후 몇 시간 후에 보고됨)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다. 수술 당일 퇴원 환자는 없습니다. 가장 빠른 방전은 24시간입니다. 96시간을 초과하여 입원한 사람은 제외됩니다.
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통증이 조절되고 재활 활동이 최적인 경우 환자는 더 빠른 시간에 퇴원할 수 있습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다. 수술 당일 퇴원 환자는 없습니다. 가장 빠른 방전은 24시간입니다. 96시간을 초과하여 입원한 사람은 제외됩니다.
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수술 후 통증, 보고된 평균 점수 11점 척도
기간: 수술 후 첫날
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결과는 숫자 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자는 수술 후 첫날 느낀 평균 통증을 0에서 10까지의 척도로 보고합니다.
이 경우 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 첫날
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지속되는 스트레이트 레그 레이즈
기간: 수술 당일(DOS) - 수술 후 회복실에서 걷기 시도 전
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지속적인 직선 다리 올리기는 척추 마취가 반대쪽에서 해결된 후 수술 후 5초 동안 발뒤꿈치와 다리/무릎을 침대에서 들어 올리는 기능입니다.
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수술 당일(DOS) - 수술 후 회복실에서 걷기 시도 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Waters Jonathan, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO13110481
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