심장 수술을 위해 흉골 절개술을 받는 여성의 통증 감소 및 외과적 치유 개선을 위한 지지 브라 사용
2019년 10월 31일 업데이트: Unity Health Toronto
이 연구의 주요 목적은 여성에게 적절하게 맞는 지지 브라가 흉골 절개 후 삶의 질을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
구체적으로, 서포트 브라는 불편함, 통증 및 상처 열개를 줄여줍니까?
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구의 한 부분으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 서포트 브라를 착용하고 코스 후 6주 동안 하루 24시간 이 브라를 착용해야 합니다.
그들은 3개의 설문지를 제출할 것입니다(퇴원 시, 수술 후 3주 후 및 수술 후 6주 후 외과의사 방문 시).
그들은 이 6주 동안 고통, 위안, 상처 치유에 대해 일기를 쓸 것입니다.
노 브라 팔의 그룹도 유방 크기를 측정하고 3개의 설문지를 (동일한 간격으로) 제출하고 수술 후 6주 동안 통증, 편안함, 상처 치유에 대한 일기를 작성하도록 요청받습니다.
만성 통증 및 삶의 질 마커는 6개월 및 1년 후속 전화 통화 및 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, W3R 5Y6
- 모병
- St Michael
-
연락하다:
- Alison Carre, RN
- 전화번호: 416-864-6060
- 이메일: carrem@smh.ca
-
연락하다:
- Alison Carre, RN
- 전화번호: 416-864-6060
-
수석 연구원:
- Alison Carre, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 흉골 절개술로 심장 수술을 받는 성인 여성(18세 이상)
제외 기준:
- 이전에 유방절제술을 받은 적이 있는 환자
- 흉부에 대한 이전 방사선 요법
- 읽기, 쓰기가 불가능하거나 영어를 이해하는 데 문제가 있는 환자
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 인지 장애가 있는 환자
- 신체적 구속이 필요한 환자
- 흉골 결합제 적용이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평상시 관리
|
|
|
실험적: 의료 지원 브라
심장 수술 후 입원 기간(약 5~7일) 동안 환자가 착용하는 ClearPoint 의료 지원 브라.
|
ClearPoint 의료 지원 브래지어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 기간(약 5~7일),
|
환자는 수술 후 입원 기간(약 5-7일), 6주 후속 방문, 수술 날짜로부터 6개월 및 1년 후에 추적됩니다.
|
수술 후 기간(약 5~7일),
|
|
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 6주
|
수술 후 6주 방문
|
6주
|
|
통증 - Pt 설문지
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
|
|
|
통증 - 환자 설문지
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안함 - 환자 설문지
기간: 수술 후 입원기간(약 5~7일)
|
환자는 수술 후 입원 기간(약 5-7일), 6주 후속 방문, 수술 날짜로부터 6개월 및 1년 후에 추적됩니다.
|
수술 후 입원기간(약 5~7일)
|
|
편안함 - 환자 설문지
기간: 수술 후 6주 방문
|
환자는 수술 후 입원 기간(약 5-7일), 6주 후속 방문, 수술 날짜로부터 6개월 및 1년 후에 추적됩니다.
|
수술 후 6주 방문
|
|
편안함 - 환자 설문지
기간: 6 개월
|
환자는 수술 후 입원 기간(약 5-7일), 6주 후속 방문, 수술 날짜로부터 6개월 및 1년 후에 추적됩니다.
|
6 개월
|
|
편안함 - 환자 설문지
기간: 일년
|
환자는 수술 후 입원 기간(약 5-7일), 6주 후속 방문, 수술 날짜로부터 6개월 및 1년 후에 추적됩니다.
|
일년
|
|
흉골 상처 열개 - 차트의 의료 문서
기간: 병원에서 수술 후 기간(약 5-7일).
|
환자는 흉골 상처 합병증에 대해 입원 기간(약 5-7일) 동안 추적됩니다.
|
병원에서 수술 후 기간(약 5-7일).
|
|
심장 수술 전 삶의 질 - Lawton ADL(일상 생활 활동) 척도
기간: 수술 전
|
환자는 수술 전, 수술 후 6개월 및 1년 시점에 다시 평가를 받게 됩니다.
|
수술 전
|
|
심장 수술 전 삶의 질 - SF12
기간: 수술 전
|
환자는 수술 전, 수술 후 6개월 및 1년 시점에 다시 평가를 받게 됩니다.
|
수술 전
|
|
심장 수술 후 삶의 질 - Lawton ADL(일상 생활 활동) 척도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
심장 수술 후 삶의 질 - SF12
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
심장 수술 후 삶의 질 - Lawton ADL(일상 생활 활동) 척도
기간: 일년
|
일년
|
|
|
심장 수술 후 삶의 질 - SF12
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .