Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie biustonosza podtrzymującego w celu zmniejszenia bólu i poprawy gojenia chirurgicznego u kobiet poddawanych sternotomii podczas operacji kardiochirurgicznej

31 października 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy prawidłowo dopasowany biustonosz podtrzymujący poprawia jakość życia kobiet po sternotomii. W szczególności, czy biustonosz podtrzymujący zmniejsza dyskomfort, ból i rozejście się rany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej części badania. Jedna grupa zostanie dopasowana do biustonosza podtrzymującego i zostanie poproszona o noszenie tego biustonosza 24 godziny na dobę przez 6 tygodni po kursie. Będą wypełniać 3 kwestionariusze (przy wypisie ze szpitala, 3 tygodnie po operacji i 6 tygodni po operacji u chirurga). Przez te 6 tygodni będą prowadzić dziennik dotyczący: bólu, komfortu, gojenia się ran. Grupa w ramieniu bez stanika zostanie również zmierzona pod kątem rozmiaru piersi i wypełni 3 kwestionariusze (w tych samych odstępach czasu) i zostanie poproszona o prowadzenie dzienniczka 6-tygodniowego przebiegu pooperacyjnego dotyczącego: bólu, komfortu, gojenia się ran. Przewlekły ból i wskaźniki jakości życia zostaną ocenione za pomocą telefonicznej rozmowy kontrolnej i kwestionariusza po 6 miesiącach i 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, W3R 5Y6
        • Rekrutacyjny
        • St Michael
        • Kontakt:
          • Alison Carre, RN
          • Numer telefonu: 416-864-6060
          • E-mail: carrem@smh.ca
        • Kontakt:
          • Alison Carre, RN
          • Numer telefonu: 416-864-6060
        • Główny śledczy:
          • Alison Carre, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety (≥ 18 lat) poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z wycięciem sternotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej mastektomii
  • Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej
  • Pacjenci, którzy nie czytają, nie piszą lub mają problemy ze zrozumieniem języka angielskiego
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy nie będą w stanie zastosować się do protokołu badania naukowego
  • Pacjenci wymagający ograniczeń fizycznych
  • Pacjenci wymagający zastosowania mostka wiążącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Biustonosz medyczny
Biustonosz ClearPoint Medical Support Bra noszony przez pacjentki podczas pobytu w szpitalu po operacji serca (ok. 5-7 dni).
Urządzenie: Regulowany biustonosz podtrzymujący
Biustonosz podtrzymujący ClearPoint Medical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny (ok. 5-7 dni),
Pacjenci będą monitorowani po operacji podczas pobytu w szpitalu (około 5-7 dni), podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6 miesięcy i 1 rok po dacie operacji.
Okres pooperacyjny (ok. 5-7 dni),
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6-tygodniowa wizyta pooperacyjna
6 tygodni
Ból - kwestionariusz Pt
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Ból - kwestionariusz pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort - kwestionariusze pacjentów
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny w szpitalu (około 5-7 dni)
Pacjenci będą monitorowani po operacji podczas pobytu w szpitalu (około 5-7 dni), podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6 miesięcy i 1 rok po dacie operacji.
Okres pooperacyjny w szpitalu (około 5-7 dni)
Komfort - kwestionariusze pacjentów
Ramy czasowe: 6-tygodniowa wizyta pooperacyjna
Pacjenci będą monitorowani po operacji podczas pobytu w szpitalu (około 5-7 dni), podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6 miesięcy i 1 rok po dacie operacji.
6-tygodniowa wizyta pooperacyjna
Komfort - kwestionariusze pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci będą monitorowani po operacji podczas pobytu w szpitalu (około 5-7 dni), podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6 miesięcy i 1 rok po dacie operacji.
6 miesięcy
Komfort - kwestionariusze pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci będą monitorowani po operacji podczas pobytu w szpitalu (około 5-7 dni), podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6 miesięcy i 1 rok po dacie operacji.
1 rok
Rozejście się rany mostka — dokumentacja medyczna w tabeli
Ramy czasowe: W szpitalu w okresie pooperacyjnym (około 5-7 dni).
Pacjenci będą monitorowani podczas pobytu w szpitalu (około 5-7 dni) pod kątem powikłań związanych z raną mostka.
W szpitalu w okresie pooperacyjnym (około 5-7 dni).
Jakość życia przed operacją kardiochirurgiczną – skala Lawton ADL (Aktywność życia codziennego).
Ramy czasowe: Przed operacją
Pacjenci będą oceniani przed operacją, 6 miesięcy po operacji i ponownie po 1 roku.
Przed operacją
Jakość życia przed operacją kardiochirurgiczną - SF12
Ramy czasowe: Przed operacją
Pacjenci będą oceniani przed operacją, 6 miesięcy po operacji i ponownie po 1 roku.
Przed operacją
Jakość życia po operacji kardiochirurgicznej – skala Lawtona ADL (Aktywność życia codziennego).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakość życia po operacji kardiochirurgicznej - SF12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakość życia po operacji kardiochirurgicznej – skala Lawtona ADL (aktywność życia codziennego).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Jakość życia po operacji kardiochirurgicznej - SF12
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Współpracownicy

Medbuy Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.E.B. number: 15-144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Regulowany biustonosz podtrzymujący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj