Tukirintaliivien käyttö vähentämään kipua ja parantamaan kirurgista paranemista naisilla, joille tehdään sydänleikkauksen vuoksi sterotomia
torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, parantaako oikein istuva rintaliivit naisilla heidän elämänlaatuaan rintalastan leikkauksen jälkeen.
Erityisesti, vähentävätkö tukirintaliivit epämukavuutta, kipua ja haavan irtoamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan tutkimuksen yhteen osaan.
Yhdelle ryhmälle asennetaan tukirintaliivit, ja heitä pyydetään käyttämään näitä rintaliivejä 24 tuntia vuorokaudessa 6 viikon jälkeisen kurssin aikana.
He lähettävät 3 kyselylomaketta (sairaalasta poistuttaessa, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä kirurginsa kanssa.
He pitävät päiväkirjaa tämän 6 viikon ajan: kipu, mukavuus, haavan paraneminen.
Rintojen koko mitataan myös ilman rintaliivejä olevalle ryhmälle, ja he täyttävät 3 kyselylomaketta (saman väliajoin) ja heitä pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaa 6 viikon leikkauksen jälkeisestä kurssista: kipu, mukavuus, haavan paraneminen.
Kroonisen kivun ja elämänlaadun merkkiaineet arvioidaan kuuden kuukauden ja 1 vuoden seurantapuhelun ja kyselyn avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, W3R 5Y6
- Rekrytointi
- St Michael
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Carre, RN
- Puhelinnumero: 416-864-6060
- Sähköposti: carrem@smh.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Carre, RN
- Puhelinnumero: 416-864-6060
-
Päätutkija:
- Alison Carre, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (≥ 18-vuotiaat), joille tehdään sydänleikkaus ja sterotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty rinnanpoisto
- Aiempi sädehoito rintaan
- Potilaat, jotka eivät lue, kirjoita tai joilla on vaikeuksia ymmärtää englantia
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä ja jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Potilaat, jotka tarvitsevat fyysisiä rajoituksia
- Potilaat, jotka tarvitsevat rintalastan sideaineen käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Medical Support Bra
ClearPoint Medical Support -rintaliivit, joita potilaat käyttävät sydänleikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää).
|
ClearPoint Medical tukirintaliivit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (noin 5-7 päivää),
|
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (noin 5-7 päivää),
|
|
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikon käynti leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Pain - Pt -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipu - Potilaskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa (noin 5-7 päivää)
|
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
|
Leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa (noin 5-7 päivää)
|
|
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: 6 viikon käynti leikkauksen jälkeen
|
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
|
6 viikon käynti leikkauksen jälkeen
|
|
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
|
6 kuukautta
|
|
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
|
1 vuosi
|
|
Rintakehän haavan irtoaminen - Lääketieteellinen dokumentaatio kaaviossa
Aikaikkuna: Sairaalassa leikkauksen jälkeen (noin 5-7 päivää).
|
Potilaita seurataan heidän sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää) rintalastan haavan komplikaatioiden varalta.
|
Sairaalassa leikkauksen jälkeen (noin 5-7 päivää).
|
|
Elämänlaatu ennen sydänkirurgiaa - Lawton ADL (Activity of daily life) -asteikko
Aikaikkuna: Pre-op
|
Potilaat arvioidaan ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja uudelleen 1 vuoden kohdalla.
|
Pre-op
|
|
Elämänlaatu ennen sydänleikkausta - SF12
Aikaikkuna: Pre-op
|
Potilaat arvioidaan ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja uudelleen 1 vuoden kohdalla.
|
Pre-op
|
|
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - Lawton ADL (Activity of daily life) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - SF12
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - Lawton ADL (Activity of daily life) -asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - SF12
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.E.B. number: 15-144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .