Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukirintaliivien käyttö vähentämään kipua ja parantamaan kirurgista paranemista naisilla, joille tehdään sydänleikkauksen vuoksi sterotomia

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, parantaako oikein istuva rintaliivit naisilla heidän elämänlaatuaan rintalastan leikkauksen jälkeen. Erityisesti, vähentävätkö tukirintaliivit epämukavuutta, kipua ja haavan irtoamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan tutkimuksen yhteen osaan. Yhdelle ryhmälle asennetaan tukirintaliivit, ja heitä pyydetään käyttämään näitä rintaliivejä 24 tuntia vuorokaudessa 6 viikon jälkeisen kurssin aikana. He lähettävät 3 kyselylomaketta (sairaalasta poistuttaessa, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä kirurginsa kanssa. He pitävät päiväkirjaa tämän 6 viikon ajan: kipu, mukavuus, haavan paraneminen. Rintojen koko mitataan myös ilman rintaliivejä olevalle ryhmälle, ja he täyttävät 3 kyselylomaketta (saman väliajoin) ja heitä pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaa 6 viikon leikkauksen jälkeisestä kurssista: kipu, mukavuus, haavan paraneminen. Kroonisen kivun ja elämänlaadun merkkiaineet arvioidaan kuuden kuukauden ja 1 vuoden seurantapuhelun ja kyselyn avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alison Carre, RN
  • Puhelinnumero: 4168646060

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alison Carre

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, W3R 5Y6
        • Rekrytointi
        • St Michael
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Carre, RN
          • Puhelinnumero: 416-864-6060
          • Sähköposti: carrem@smh.ca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Carre, RN
          • Puhelinnumero: 416-864-6060
        • Päätutkija:
          • Alison Carre, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset (≥ 18-vuotiaat), joille tehdään sydänleikkaus ja sterotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty rinnanpoisto
  • Aiempi sädehoito rintaan
  • Potilaat, jotka eivät lue, kirjoita tai joilla on vaikeuksia ymmärtää englantia
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä ja jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat fyysisiä rajoituksia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat rintalastan sideaineen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Medical Support Bra
ClearPoint Medical Support -rintaliivit, joita potilaat käyttävät sydänleikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää).
Laite: Säädettävä tukirintaliivit
ClearPoint Medical tukirintaliivit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (noin 5-7 päivää),
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (noin 5-7 päivää),
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikon käynti leikkauksen jälkeen
6 viikkoa
Pain - Pt -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu - Potilaskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa (noin 5-7 päivää)
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
Leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa (noin 5-7 päivää)
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: 6 viikon käynti leikkauksen jälkeen
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
6 viikon käynti leikkauksen jälkeen
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
6 kuukautta
Mukavuus - Potilaskyselyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää), 6 viikon seurantakäynnillä, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauspäivästä.
1 vuosi
Rintakehän haavan irtoaminen - Lääketieteellinen dokumentaatio kaaviossa
Aikaikkuna: Sairaalassa leikkauksen jälkeen (noin 5-7 päivää).
Potilaita seurataan heidän sairaalahoidon aikana (noin 5-7 päivää) rintalastan haavan komplikaatioiden varalta.
Sairaalassa leikkauksen jälkeen (noin 5-7 päivää).
Elämänlaatu ennen sydänkirurgiaa - Lawton ADL (Activity of daily life) -asteikko
Aikaikkuna: Pre-op
Potilaat arvioidaan ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja uudelleen 1 vuoden kohdalla.
Pre-op
Elämänlaatu ennen sydänleikkausta - SF12
Aikaikkuna: Pre-op
Potilaat arvioidaan ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja uudelleen 1 vuoden kohdalla.
Pre-op
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - Lawton ADL (Activity of daily life) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - SF12
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - Lawton ADL (Activity of daily life) -asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Elämänlaatu sydänleikkauksen jälkeen - SF12
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Medbuy Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.E.B. number: 15-144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Säädettävä tukirintaliivit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa