- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02463721
자발성 세균성 복막염에서 복수액 세균성 병원체의 동정
나일 델타 지역의 자발성 세균성 복막염에서 복수액 세균성 병원균의 동정과 임상적 결과에 미치는 영향
여러 연구에서 SBP 및 박테라사이트에서 원인균의 역학과 항생제에 대한 감수성의 변화를 지적했습니다. 특히, clavulanate에 대한 저항성을 부여하는 베타-락타마제 효소의 개발, 또는 대장균에서 확장 스펙트럼 베타-락타마제. 노르플록사신 예방법에 따른 장내구균, 메티실린 내성 S. 아우레우스 또는 플루오로퀴놀론 내성 박테리아의 잠재적 출현도 치료 실패 위험이 높을 수 있기 때문에 우려의 원인입니다.
SBP의 미생물 병인은 비교적 일정하게 유지됩니다. 그러나 특히 3세대 cephalosporins(cefotaxime, ceftazidime 포함), ciprofloxacin, ofloxacin의 항생제 내성률이 급격하게 증가하였다.
연구 개요
상세 설명
자발성 세균성 복막염(SBP)은 인접한 감염원이 없는 복수의 감염으로 정의됩니다.
자발성 세균성 복막염(SBP)은 간경화 및 복수 환자에서 흔하고 잠재적으로 치명적인 세균 감염으로 환자의 10~30%에서 발생하며 병원 내 사망률은 20~30%에 이릅니다.
이는 장내 세균이 복수로 간접적으로 전이되는 손상된 체액성 및 세포성 면역 반응에 이차적입니다.
SBP는 또한 사망률이 1년에 50~70%에 달할 수 있기 때문에 환자의 장기 예후가 좋지 않습니다.
적절한 항생제를 사용한 이러한 감염의 조기 진단 및 조기 최적 치료와 알부민을 사용한 간신 증후군 예방이 필요합니다.
현재 유럽 및 대부분의 기타 국제 지침에서는 3세대 세팔로스포린을 첫 번째 선택으로 사용하거나 amoxicillin-clavulanate acid 또는 fluoroquinolone을 대체 선택으로 사용하도록 권장합니다.
이러한 권장 사항은 주로 10년 이상 전에 매우 자주 수행된 임상 시험과 대장균이 사례의 거의 절반에 관련될 것이라는 가정을 기반으로 합니다.
여러 연구에서 SBP 및 박테라사이트에서 원인균의 역학과 항생제에 대한 감수성의 변화를 지적했습니다. 특히, clavulanate에 저항성을 부여하는 베타-락타마제 효소의 개발, 또는 대장균에서 확장 스펙트럼 베타-락타마제. 치료 실패의 위험이 더 높을 수 있기 때문에 우려의 원인이기도 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복수가 있고 SBP가 의심되는 간경변.
- 복수 PMNL ≥ 250 세포/mm3
제외 기준:
- 다균 감염이 있는 복수
- 환자는 사전 배양 없이 경험적 항생제를 시작했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SBP 환자
SBP가 의심되는 간경변증 및 복수 환자 100명을 대상으로 복수액 배양 및 미생물 검사
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SBP가 의심되는 간경변증 및 복수 환자 100명을 대상으로 복수액 배양 및 미생물 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그람 염색 또는 기타 특정 염색을 통한 SBP 세균성 병원균 식별
기간: 6 개월
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그람 염색 또는 기타 특정 염색을 통한 SBP 세균성 병원균 식별
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- 연구 의자: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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