이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자발성 세균성 복막염에서 복수액 세균성 병원체의 동정

2017년 12월 30일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

나일 델타 지역의 자발성 세균성 복막염에서 복수액 세균성 병원균의 동정과 임상적 결과에 미치는 영향

여러 연구에서 SBP 및 박테라사이트에서 원인균의 역학과 항생제에 대한 감수성의 변화를 지적했습니다. 특히, clavulanate에 대한 저항성을 부여하는 베타-락타마제 효소의 개발, 또는 대장균에서 확장 스펙트럼 베타-락타마제. 노르플록사신 예방법에 따른 장내구균, 메티실린 내성 S. 아우레우스 또는 플루오로퀴놀론 내성 박테리아의 잠재적 출현도 치료 실패 위험이 높을 수 있기 때문에 우려의 원인입니다.

SBP의 미생물 병인은 비교적 일정하게 유지됩니다. 그러나 특히 3세대 cephalosporins(cefotaxime, ceftazidime 포함), ciprofloxacin, ofloxacin의 항생제 내성률이 급격하게 증가하였다.

연구 개요

상세 설명

자발성 세균성 복막염(SBP)은 인접한 감염원이 없는 복수의 감염으로 정의됩니다.

자발성 세균성 복막염(SBP)은 간경화 및 복수 환자에서 흔하고 잠재적으로 치명적인 세균 감염으로 환자의 10~30%에서 발생하며 병원 내 사망률은 20~30%에 이릅니다.

이는 장내 세균이 복수로 간접적으로 전이되는 손상된 체액성 및 세포성 면역 반응에 이차적입니다.

SBP는 또한 사망률이 1년에 50~70%에 달할 수 있기 때문에 환자의 장기 예후가 좋지 않습니다.

적절한 항생제를 사용한 이러한 감염의 조기 진단 및 조기 최적 치료와 알부민을 사용한 간신 증후군 예방이 필요합니다.

현재 유럽 및 대부분의 기타 국제 지침에서는 3세대 세팔로스포린을 첫 번째 선택으로 사용하거나 amoxicillin-clavulanate acid 또는 fluoroquinolone을 대체 선택으로 사용하도록 권장합니다.

이러한 권장 사항은 주로 10년 이상 전에 매우 자주 수행된 임상 시험과 대장균이 사례의 거의 절반에 관련될 것이라는 가정을 기반으로 합니다.

여러 연구에서 SBP 및 박테라사이트에서 원인균의 역학과 항생제에 대한 감수성의 변화를 지적했습니다. 특히, clavulanate에 저항성을 부여하는 베타-락타마제 효소의 개발, 또는 대장균에서 확장 스펙트럼 베타-락타마제. 치료 실패의 위험이 더 높을 수 있기 때문에 우려의 원인이기도 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Tanta University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복수가 있고 SBP가 의심되는 간경변.
  • 복수 PMNL ≥ 250 세포/mm3

제외 기준:

  • 다균 감염이 있는 복수
  • 환자는 사전 배양 없이 경험적 항생제를 시작했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SBP 환자
SBP가 의심되는 간경변증 및 복수 환자 100명을 대상으로 복수액 배양 및 미생물 검사
SBP가 의심되는 간경변증 및 복수 환자 100명을 대상으로 복수액 배양 및 미생물 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그람 염색 또는 기타 특정 염색을 통한 SBP 세균성 병원균 식별
기간: 6 개월
그람 염색 또는 기타 특정 염색을 통한 SBP 세균성 병원균 식별
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • 연구 의자: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SBP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 세균성 복막염에 대한 임상 시험

3
구독하다