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Identifizierung von bakteriellen Pathogenen in Aszitesflüssigkeit bei spontaner bakterieller Peritonitis

30. Dezember 2017 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Identifizierung von bakteriellen Pathogenen in Aszitesflüssigkeit bei spontaner bakterieller Peritonitis im Nildelta und ihre Auswirkungen auf das klinische Ergebnis dieser Patienten

Mehrere Studien haben auf Veränderungen in der Epidemiologie der verursachenden Bakterien bei SBP und Bakterasziten und in ihrer Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika hingewiesen. Insbesondere die Entwicklung von Beta-Lactamase-Enzymen, die Resistenz gegen Clavulanat verleihen, oder Beta-Lactamasen mit erweitertem Spektrum in Escherichia coli. Das potenzielle Auftreten von Enterokokken, Methicillin-resistenten S. aureus oder Fluorchinolon-resistenten Bakterien nach einer Norfloxacin-Prophylaxe gibt ebenfalls Anlass zur Sorge, da sie mit einem höheren Risiko eines Therapieversagens verbunden sein können.

Die mikrobielle Ätiologie von SBP bleibt relativ konstant; Allerdings stieg die Antibiotikaresistenzrate insbesondere für Cephalosporine der dritten Generation (einschließlich Cefotaxim und Ceftazidim), Ciprofloxacin und Ofloxacin dramatisch an

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spontane bakterielle Peritonitis (SBP), definiert als eine Aszitesinfektion ohne eine zusammenhängende Infektionsquelle.

Spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine häufige und potenziell tödliche bakterielle Infektion bei Patienten mit Zirrhose und Aszites, die bei 10 bis 30 % der Patienten auftritt, mit einer Sterblichkeitsrate im Krankenhaus von 20 bis 30 %.

Es ist sekundär zu beeinträchtigten humoralen und zellulären Immunantworten, die zu einer indirekten Übertragung von Darmbakterien in die Aszitesflüssigkeit führen.

SBP ist auch mit einer schlechten Langzeitprognose für Patienten verbunden, da die Sterblichkeitsrate nach 1 Jahr 50 bis 70 % erreichen kann.

Eine frühzeitige Diagnose und frühzeitige optimale Behandlung dieser Infektionen mit geeigneten Antibiotika und die Prävention des hepatorenalen Syndroms mit Albumin sind erforderlich.

Aktuelle europäische und die meisten anderen internationalen Leitlinien empfehlen die Verwendung eines Cephalosporins der dritten Generation als erste Wahl oder Amoxicillin-Clavulansäure oder Fluorchinolone als alternative Wahl.

Diese Empfehlungen basieren hauptsächlich auf klinischen Studien, die sehr oft vor einem Jahrzehnt oder länger durchgeführt wurden, und auf der Annahme, dass E. coli in fast der Hälfte der Fälle beteiligt sein würden.

Mehrere Studien haben auf Veränderungen in der Epidemiologie der verursachenden Bakterien bei SBP und Bakterasziten und in ihrer Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika hingewiesen. Insbesondere die Entwicklung von Beta-Lactamase-Enzymen, die Resistenz gegen Clavulanat verleihen, oder Extended-Spectrum-Beta-Lactamasen in Escherichia coli. Das potenzielle Auftreten von Enterokokken, Methicillin-resistenten S. aureus oder Fluorchinolon-resistenten Bakterien nach einer Norfloxacin-Prophylaxe, ist ebenfalls besorgniserregend, da sie mit einem höheren Risiko eines Therapieversagens verbunden sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Tanta University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberzirrhose mit Aszites und Verdacht auf SBP.
  • Aszitesflüssigkeit PMNL ≥ 250 Zellen/mm3

Ausschlusskriterien:

  • Aszitesflüssigkeit mit polymikrobiellen Infektionen
  • Die Patienten begannen ohne vorherige Kultur mit empirischen Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: SBP-Patienten
Asziteskultur und mikrobiologische Untersuchung bei 100 Patienten mit Leberzirrhose und Aszites mit Verdacht auf SBP
Asziteskultur und mikrobiologische Untersuchung bei 100 Patienten mit Leberzirrhose und Aszites mit Verdacht auf SBP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von SBP-bakteriellen Pathogenen durch Gram-Färbung oder andere spezifische Färbungen
Zeitfenster: 6 Monate
Identifizierung von SBP-bakteriellen Pathogenen durch Gram-Färbung oder andere spezifische Färbungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Studienstuhl: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBP

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Klinische Studien zur Primäre bakterielle Peritonitis

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