Identifikation af ascitic væske bakterielle patogener i spontan bakteriel peritonitis
Identifikation af bakterielle ascitiske væskepatogener i spontan bakteriel peritonitis i Nildeltaet og dens indvirkning på disse patienters kliniske resultat
Adskillige undersøgelser har påpeget ændringer i epidemiologien af de forårsagende bakterier i SBP og bacterascites og i deres modtagelighed for antibiotika. Især udviklingen af beta-lactamase-enzymer, som giver resistens over for clavulanat, eller udvidet spektrum af beta-lactamaser i Escherichia coli. Den potentielle fremkomst af enterokokker, methicillin-resistente S. aureus eller fluoroquinolon-resistente bakterier efter norfloxacinprofylakse er også en årsag til bekymring, da de kan være forbundet med en højere risiko for terapeutisk svigt.
Den mikrobielle ætiologi af SBP forbliver relativt konstant; dog steg antibiotikaresistensraten, især for tredje generations cephalosporiner (inklusive cefotaxim og ceftazidim), ciprofloxacin og ofloxacin dramatisk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spontan bakteriel peritonitis (SBP), defineret som en infektion af ascites i fravær af en sammenhængende kilde til infektion.
Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en almindelig og potentielt dødelig bakteriel infektion hos patienter med cirrhosis og ascites, der forekommer hos 10 til 30 % af patienterne, med dødelighed på hospitaler på mellem 20 og 30 %.
Det er sekundært til svækkede humorale og cellulære immunresponser, der resulterer i indirekte tarmbakteriel translokation til ascitesvæsken.
SBP er også forbundet med en dårlig langtidsprognose for patienter, da dødeligheden kan nå op på 50 til 70% efter 1 år.
Tidlig diagnose og tidlig optimal behandling af disse infektioner med passende antibiotika og forebyggelse af hepatorenalt syndrom med albumin er påkrævet.
Gældende europæiske og de fleste andre internationale retningslinjer anbefaler brugen af en tredjegenerations cephalosporin som førstevalg, eller amoxicillin-clavulanatsyre eller fluorquinoloner som et alternativt valg.
Disse anbefalinger er hovedsageligt baseret på kliniske forsøg, der meget ofte blev udført for et årti eller mere siden, og på den antagelse, at E. coli ville være involveret i næsten halvdelen af tilfældene.
Adskillige undersøgelser har påpeget ændringer i epidemiologien af de forårsagende bakterier i SBP og bacterascites og i deres modtagelighed for antibiotika. Især udviklingen af beta-lactamase-enzymer, som giver resistens over for clavulanat, eller udvidet spektrum af beta-lactamaser i Escherichia coli. Den potentielle fremkomst af enterokokker, methicillin-resistente S. aureus eller fluoroquinolon-resistente bakterier efter norfloxacin-profylaxis er også en årsag til bekymring, da de kan være forbundet med en højere risiko for behandlingssvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Tanta University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levercirrhose med ascites og mistænkt for at have SBP.
- ascitesvæske PMNL ≥ 250 celler/mm3
Ekskluderingskriterier:
- ascitesvæske med polymikrobielle infektioner
- patienter startede empirisk antibiotika uden forudgående dyrkning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: SBP patienter
ascitesvæskekultur og mikrobiologisk test for 100 patienter med levercirrhose og ascites med mistanke om SBP
|
ascitesvæskekultur og mikrobiologisk test for 100 patienter med levercirrhose og ascites med mistanke om SBP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikation af SBP bakterielle patogener gennem gramfarvning eller andre specifikke farvninger
Tidsramme: 6 måneder
|
identifikation af SBP bakterielle patogener gennem gramfarvning eller andre specifikke farvninger
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Studiestol: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .