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Identificazione di agenti patogeni batterici del liquido ascitico nella peritonite batterica spontanea

30 dicembre 2017 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Identificazione di agenti patogeni batterici del liquido ascitico nella peritonite batterica spontanea nel delta del Nilo e suo impatto sull'esito clinico di questi pazienti

Diversi studi hanno evidenziato cambiamenti nell'epidemiologia dei batteri responsabili della SBP e della batteriscite e nella loro suscettibilità agli antibiotici. In particolare, lo sviluppo di enzimi beta-lattamasi, che conferiscono resistenza al clavulanato, o beta-lattamasi a spettro esteso in Escherichia coli. Anche la potenziale insorgenza di enterococchi, S. aureus meticillino-resistente o batteri resistenti ai fluorochinoloni, in seguito alla profilassi con norfloxacina, è motivo di preoccupazione poiché possono essere associati a un rischio più elevato di fallimento terapeutico.

L'eziologia microbica della SBP rimane relativamente costante; tuttavia, il tasso di resistenza agli antibiotici, in particolare per le cefalosporine di terza generazione (comprese cefotaxime e ceftazidime), ciprofloxacina e ofloxacina, è aumentato notevolmente

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Peritonite batterica spontanea (SBP), definita come un'infezione di ascite in assenza di una fonte contigua di infezione.

La peritonite batterica spontanea (SBP) è un'infezione batterica comune e potenzialmente fatale nei pazienti con cirrosi e ascite, che si verifica nel 10-30% dei pazienti, con tassi di mortalità intraospedaliera che vanno dal 20 al 30%.

È secondario a risposte immunitarie umorali e cellulari compromesse che provocano una traslocazione batterica intestinale indiretta nel liquido ascitico.

La SBP è anche associata a una prognosi sfavorevole a lungo termine per i pazienti, poiché i tassi di mortalità possono raggiungere il 50-70% a 1 anno.

Sono necessari una diagnosi precoce e un trattamento precoce ottimale di queste infezioni con antibiotici appropriati e la prevenzione della sindrome epatorenale con albumina.

Le attuali linee guida europee e la maggior parte delle altre linee guida internazionali raccomandano l'uso di una cefalosporina di terza generazione come prima scelta, o amoxicillina-acido clavulanato o fluorochinoloni come scelta alternativa.

Queste raccomandazioni si basano principalmente su sperimentazioni cliniche condotte molto spesso un decennio o più fa e sul presupposto che E. coli sarebbe coinvolto in quasi la metà dei casi.

Diversi studi hanno evidenziato cambiamenti nell'epidemiologia dei batteri responsabili della SBP e della batteriscite e nella loro suscettibilità agli antibiotici. In particolare, lo sviluppo di enzimi beta-lattamasi, che conferiscono resistenza al clavulanato, o beta-lattamasi a spettro esteso in Escherichia coli. è anche motivo di preoccupazione poiché possono essere associati a un rischio più elevato di fallimento terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi epatica con ascite e sospetto di avere SBP.
  • liquido ascitico PMNL ≥ 250 cellule/mm3

Criteri di esclusione:

  • liquido ascitico con infezioni polimicrobiche
  • i pazienti hanno iniziato antibiotici empirici senza una precedente coltura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti SBP
coltura del liquido ascitico e test microbiologici per 100 pazienti con cirrosi epatica e ascite con sospetto di SBP
coltura del liquido ascitico e test microbiologici per 100 pazienti con cirrosi epatica e ascite con sospetto di SBP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificazione di patogeni batterici SBP mediante colorazione di Gram o altre colorazioni specifiche
Lasso di tempo: 6 mesi
identificazione di patogeni batterici SBP mediante colorazione di Gram o altre colorazioni specifiche
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Cattedra di studio: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBP

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