Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace bakteriálních patogenů ascitické tekutiny u spontánní bakteriální peritonitidy

30. prosince 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Identifikace bakteriálních patogenů ascitické tekutiny u spontánní bakteriální peritonitidy v deltě Nilu a její dopad na klinický výsledek těchto pacientů

Několik studií poukázalo na změny v epidemiologii kauzativních bakterií u SBP a bakterascitů a v jejich citlivosti na antibiotika. Zejména vývoj enzymů beta-laktamáz, které propůjčují rezistenci vůči klavulanátu, nebo rozšířeného spektra beta-laktamáz u Escherichia coli. Případný výskyt enterokoků, bakterií S. aureus rezistentních na meticilin nebo bakterií rezistentních na fluorochinolony po profylaxi norfloxacinem je rovněž důvodem k obavám, protože mohou být spojeny s vyšším rizikem selhání léčby.

Mikrobiální etiologie SBP zůstává relativně konstantní; míra antibiotické rezistence se však dramaticky zvýšila, zejména u cefalosporinů třetí generace (včetně cefotaximu a ceftazidimu), ciprofloxacinu a ofloxacinu

Přehled studie

Detailní popis

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP), definovaná jako infekce ascitu v nepřítomnosti souvislého zdroje infekce.

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je běžná a potenciálně smrtelná bakteriální infekce u pacientů s cirhózou a ascitem, která se vyskytuje u 10 až 30 % pacientů, s úmrtností v nemocnici v rozmezí 20 až 30 %.

Je sekundární k poruchám humorálních a buněčných imunitních reakcí, které vedou k nepřímé střevní bakteriální translokaci do ascitické tekutiny.

SBP je také spojen se špatnou dlouhodobou prognózou pro pacienty, protože úmrtnost může dosáhnout 50 až 70 % za 1 rok.

Je nutná včasná diagnostika a včasná optimální léčba těchto infekcí vhodnými antibiotiky a prevence hepatorenálního syndromu albuminem .

Současné evropské a většina dalších mezinárodních doporučení doporučují jako první volbu použití cefalosporinu třetí generace nebo jako alternativní volbu amoxicilin-klavulanátovou kyselinu nebo fluorochinolony.

Tato doporučení jsou založena především na klinických studiích, které byly velmi často prováděny před deseti a více lety, a na předpokladu, že E. coli by se týkala téměř poloviny případů.

Několik studií poukázalo na změny v epidemiologii kauzativních bakterií u SBP a bakterascitů a v jejich citlivosti na antibiotika. Zejména vývoj enzymů beta-laktamáz, které propůjčují rezistenci vůči klavulanátu, nebo rozšířeného spektra beta-laktamáz u Escherichia coli. Potenciální výskyt enterokoků, bakterií S. aureus rezistentních na meticilin nebo bakterií rezistentních na fluorochinolony po profylaxi norfloxacinem, je také důvodem k obavám, protože mohou být spojeny s vyšším rizikem terapeutického selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Tanta University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jater s ascitem a podezření na SBP.
  • ascitická tekutina PMNL ≥ 250 buněk/mm3

Kritéria vyloučení:

  • ascitická tekutina s polymikrobiálními infekcemi
  • pacienti nasadili empirická antibiotika bez předchozí kultivace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti se SBP
kultivace ascitické tekutiny a mikrobiologické vyšetření u 100 pacientů s jaterní cirhózou a ascitem s podezřením na SBP
kultivace ascitické tekutiny a mikrobiologické vyšetření u 100 pacientů s jaterní cirhózou a ascitem s podezřením na SBP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace bakteriálních patogenů SBP pomocí gramového barvení nebo jiných specifických barvení
Časové okno: 6 měsíců
identifikace bakteriálních patogenů SBP pomocí gramového barvení nebo jiných specifických barvení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Studijní židle: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SBP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit