Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van ascitische vloeistof bacteriële pathogenen bij spontane bacteriële peritonitis

30 december 2017 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Identificatie van ascitische vloeistof bacteriële pathogenen bij spontane bacteriële peritonitis in de Nijldelta en de impact ervan op de klinische uitkomst van deze patiënten

Verschillende studies hebben gewezen op veranderingen in de epidemiologie van de veroorzakende bacteriën in SBP en bacterascites en in hun gevoeligheid voor antibiotica. In het bijzonder de ontwikkeling van bèta-lactamase-enzymen, die resistentie verlenen tegen clavulanaat, of bèta-lactamasen met een uitgebreid spectrum in Escherichia coli. De mogelijke opkomst van enterokokken, methicilline-resistente S. aureus of fluorochinolon-resistente bacteriën, na profylaxe met norfloxacine, is ook een reden tot bezorgdheid, aangezien deze mogelijk in verband kunnen worden gebracht met een hoger risico op therapeutisch falen.

De microbiële etiologie van SBP blijft relatief constant; het percentage antibioticaresistentie, vooral voor cefalosporines van de derde generatie (waaronder cefotaxim en ceftazidim), ciprofloxacine en ofloxacine, nam echter dramatisch toe

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spontane bacteriële peritonitis (SBP), gedefinieerd als een infectie van ascites bij afwezigheid van een aaneengesloten bron van infectie.

Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een veel voorkomende en mogelijk fatale bacteriële infectie bij patiënten met cirrose en ascites, die voorkomt bij 10 tot 30% van de patiënten, met sterftecijfers in het ziekenhuis variërend van 20 tot 30%.

Het is secundair aan verminderde humorale en cellulaire immuunresponsen die resulteren in indirecte intestinale bacteriële translocatie naar de ascitesvloeistof.

SBP wordt ook in verband gebracht met een slechte langetermijnprognose voor patiënten, aangezien de sterftecijfers na 1 jaar 50 tot 70% kunnen bedragen.

Vroege diagnose en vroege optimale behandeling van deze infecties met geschikte antibiotica en preventie van hepatorenaal syndroom met albumine zijn vereist.

De huidige Europese en de meeste andere internationale richtlijnen bevelen het gebruik van een cefalosporine van de derde generatie aan als eerste keuze, of amoxicilline-clavulanaatzuur of fluorchinolonen als alternatieve keuze.

Deze aanbevelingen zijn voornamelijk gebaseerd op klinische onderzoeken die tien jaar of langer geleden heel vaak werden uitgevoerd, en op de veronderstelling dat E. coli bij bijna de helft van de gevallen betrokken zou zijn.

Verschillende studies hebben gewezen op veranderingen in de epidemiologie van de veroorzakende bacteriën in SBP en bacterascites en in hun gevoeligheid voor antibiotica. Met name de ontwikkeling van bèta-lactamase-enzymen, die resistentie verlenen tegen clavulanaat of breedspectrum-bèta-lactamasen in Escherichia coli. De mogelijke opkomst van enterokokken, methicilline-resistente S. aureus of fluorchinolon-resistente bacteriën, na profylaxe met norfloxacine, is ook een reden tot bezorgdheid, omdat ze mogelijk verband houden met een hoger risico op therapeutisch falen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Tanta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levercirrose met ascites en vermoedelijk SBP.
  • ascitesvocht PMNL ≥ 250 cellen/mm3

Uitsluitingscriteria:

  • ascitische vloeistof met polymicrobiële infecties
  • patiënten begonnen met empirische antibiotica zonder voorafgaande kweek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: SBP-patiënten
ascitische vloeistofkweek en microbiologisch onderzoek bij 100 patiënten met levercirrose en ascites met verdenking op SBP
ascitische vloeistofkweek en microbiologisch onderzoek bij 100 patiënten met levercirrose en ascites met verdenking op SBP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
identificatie van SBP-bacteriële pathogenen door middel van gramkleuring of andere specifieke kleuringen
Tijdsspanne: 6 maanden
identificatie van SBP-bacteriële pathogenen door middel van gramkleuring of andere specifieke kleuringen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Studie stoel: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SBP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire bacteriële peritonitis

3
Abonneren