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Identificação de patógenos bacterianos do líquido ascítico na peritonite bacteriana espontânea

30 de dezembro de 2017 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Identificação de patógenos bacterianos do líquido ascítico na peritonite bacteriana espontânea no delta do Nilo e seu impacto no resultado clínico desses pacientes

Vários estudos têm apontado mudanças na epidemiologia das bactérias causadoras da PBE e da bacteriascite e na sua suscetibilidade aos antibióticos. Em particular, o desenvolvimento de enzimas beta-lactamase, que conferem resistência ao clavulanato, ou beta-lactamases de espectro estendido em Escherichia coli. O surgimento potencial de enterococos, S. aureus resistente à meticilina ou bactérias resistentes às fluoroquinolonas, após a profilaxia com norfloxacina, também é motivo de preocupação, pois podem estar associados a um maior risco de falha terapêutica.

A etiologia microbiana da PBE permanece relativamente constante; no entanto, a taxa de resistência a antibióticos especialmente para cefalosporinas de terceira geração (incluindo cefotaxima e ceftazidima), ciprofloxacina e ofloxacina aumentou drasticamente

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Peritonite bacteriana espontânea (PBE), definida como uma infecção de ascite na ausência de uma fonte contígua de infecção.

A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma infecção bacteriana comum e potencialmente fatal em pacientes com cirrose e ascite, ocorrendo em 10 a 30% dos pacientes, com taxas de mortalidade hospitalar variando de 20 a 30%.

É secundária a respostas imunes humorais e celulares prejudicadas que resultam em translocação bacteriana intestinal indireta para o líquido ascítico.

A PAS também está associada a um mau prognóstico a longo prazo para os pacientes, pois as taxas de mortalidade podem chegar a 50 a 70% em 1 ano.

São necessários o diagnóstico precoce e o tratamento ideal precoce dessas infecções com antibióticos apropriados e a prevenção da síndrome hepatorrenal com albumina.

As atuais diretrizes europeias e a maioria das outras internacionais recomendam o uso de uma cefalosporina de terceira geração como primeira escolha, ou ácido amoxicilina-clavulanato ou fluoroquinolonas como uma escolha alternativa.

Essas recomendações são baseadas principalmente em ensaios clínicos que foram frequentemente conduzidos há uma década ou mais, e na suposição de que a E. coli estaria envolvida em quase metade dos casos.

Vários estudos têm apontado mudanças na epidemiologia das bactérias causadoras da PBE e da bacteriascite e na sua suscetibilidade aos antibióticos. Em particular, o desenvolvimento de enzimas beta-lactamase, que conferem resistência ao clavulanato, ou beta-lactamases de espectro estendido em Escherichia coli. também é motivo de preocupação, pois podem estar associados a um maior risco de falha terapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Tanta University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose hepática com ascite e suspeita de PBE.
  • fluido ascítico PMNL ≥ 250 células/mm3

Critério de exclusão:

  • líquido ascítico com infecções polimicrobianas
  • os pacientes iniciaram antibioticoterapia empírica sem cultura prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes com SBP
cultura de líquido ascítico e testes microbiológicos para 100 pacientes com cirrose hepática e ascite com suspeita de PBE
cultura de líquido ascítico e testes microbiológicos para 100 pacientes com cirrose hepática e ascite com suspeita de PBE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação de patógenos bacterianos da SBP através da coloração de Gram ou outras colorações específicas
Prazo: 6 meses
identificação de patógenos bacterianos da SBP através da coloração de Gram ou outras colorações específicas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Cadeira de estudo: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SBP

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