- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02463721
Идентификация бактериальных возбудителей асцитической жидкости при спонтанном бактериальном перитоните
Идентификация бактериальных патогенов асцитической жидкости при спонтанном бактериальном перитоните в дельте Нила и ее влияние на клинический исход у этих пациентов
Несколько исследований указывают на изменения в эпидемиологии возбудителей СБП и бактериального асцита, а также в их чувствительности к антибиотикам. В частности, разработка ферментов бета-лактамаз, которые придают резистентность к клавуланату, или бета-лактамаз расширенного спектра у Escherichia coli. Потенциальное появление энтерококков, метициллин-резистентных S. aureus или фторхинолон-резистентных бактерий после профилактики норфлоксацином также вызывает беспокойство, поскольку они могут быть связаны с более высоким риском терапевтической неудачи.
Микробная этиология СБП остается относительно постоянной; однако частота резистентности к антибиотикам, особенно к цефалоспоринам третьего поколения (включая цефотаксим и цефтазидим), ципрофлоксацину и офлоксацину, резко возросла.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спонтанный бактериальный перитонит (СБП), определяемый как инфекция асцита при отсутствии смежного источника инфекции.
Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является распространенной и потенциально фатальной бактериальной инфекцией у пациентов с циррозом печени и асцитом, встречающейся у 10–30% пациентов, с внутрибольничной смертностью от 20 до 30%.
Это вторично по отношению к нарушению гуморального и клеточного иммунного ответа, что приводит к непрямой транслокации кишечных бактерий в асцитическую жидкость.
САД также ассоциируется с неблагоприятным долгосрочным прогнозом для пациентов, поскольку уровень смертности может достигать 50–70% в течение 1 года.
Необходимы ранняя диагностика и раннее оптимальное лечение этих инфекций соответствующими антибиотиками и профилактика гепаторенального синдрома альбумином.
Текущие европейские и большинство других международных руководств рекомендуют использовать цефалоспорины третьего поколения в качестве первого выбора или амоксициллин-клавуланатную кислоту или фторхинолоны в качестве альтернативы.
Эти рекомендации основаны в основном на клинических испытаниях, которые очень часто проводились десять или более лет назад, и на предположении, что E. coli может быть вовлечена почти в половине случаев.
Несколько исследований указывают на изменения в эпидемиологии возбудителей СБП и бактериального асцита, а также в их чувствительности к антибиотикам. В частности, развитие ферментов бета-лактамаз, которые придают резистентность к клавуланату, или бета-лактамаз расширенного спектра действия у Escherichia coli. также вызывает беспокойство, поскольку они могут быть связаны с более высоким риском терапевтической неудачи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Tanta University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени с асцитом и подозрением на СБП.
- асцитическая жидкость PMNL ≥ 250 клеток/мм3
Критерий исключения:
- асцитическая жидкость при полимикробных инфекциях
- пациенты начали эмпирическую антибиотикотерапию без предварительного посева.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Пациенты с СБП
посев асцитической жидкости и микробиологическое исследование у 100 пациентов с циррозом печени и асцитом с подозрением на СБП
|
посев асцитической жидкости и микробиологическое исследование у 100 пациентов с циррозом печени и асцитом с подозрением на СБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
идентификация бактериальных патогенов SBP с помощью окрашивания по Граму или других специфических окрашиваний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
идентификация бактериальных патогенов SBP с помощью окрашивания по Граму или других специфических окрашиваний
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Учебный стул: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первичный бактериальный перитонит
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты