Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация бактериальных возбудителей асцитической жидкости при спонтанном бактериальном перитоните

30 декабря 2017 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Идентификация бактериальных патогенов асцитической жидкости при спонтанном бактериальном перитоните в дельте Нила и ее влияние на клинический исход у этих пациентов

Несколько исследований указывают на изменения в эпидемиологии возбудителей СБП и бактериального асцита, а также в их чувствительности к антибиотикам. В частности, разработка ферментов бета-лактамаз, которые придают резистентность к клавуланату, или бета-лактамаз расширенного спектра у Escherichia coli. Потенциальное появление энтерококков, метициллин-резистентных S. aureus или фторхинолон-резистентных бактерий после профилактики норфлоксацином также вызывает беспокойство, поскольку они могут быть связаны с более высоким риском терапевтической неудачи.

Микробная этиология СБП остается относительно постоянной; однако частота резистентности к антибиотикам, особенно к цефалоспоринам третьего поколения (включая цефотаксим и цефтазидим), ципрофлоксацину и офлоксацину, резко возросла.

Обзор исследования

Подробное описание

Спонтанный бактериальный перитонит (СБП), определяемый как инфекция асцита при отсутствии смежного источника инфекции.

Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является распространенной и потенциально фатальной бактериальной инфекцией у пациентов с циррозом печени и асцитом, встречающейся у 10–30% пациентов, с внутрибольничной смертностью от 20 до 30%.

Это вторично по отношению к нарушению гуморального и клеточного иммунного ответа, что приводит к непрямой транслокации кишечных бактерий в асцитическую жидкость.

САД также ассоциируется с неблагоприятным долгосрочным прогнозом для пациентов, поскольку уровень смертности может достигать 50–70% в течение 1 года.

Необходимы ранняя диагностика и раннее оптимальное лечение этих инфекций соответствующими антибиотиками и профилактика гепаторенального синдрома альбумином.

Текущие европейские и большинство других международных руководств рекомендуют использовать цефалоспорины третьего поколения в качестве первого выбора или амоксициллин-клавуланатную кислоту или фторхинолоны в качестве альтернативы.

Эти рекомендации основаны в основном на клинических испытаниях, которые очень часто проводились десять или более лет назад, и на предположении, что E. coli может быть вовлечена почти в половине случаев.

Несколько исследований указывают на изменения в эпидемиологии возбудителей СБП и бактериального асцита, а также в их чувствительности к антибиотикам. В частности, развитие ферментов бета-лактамаз, которые придают резистентность к клавуланату, или бета-лактамаз расширенного спектра действия у Escherichia coli. также вызывает беспокойство, поскольку они могут быть связаны с более высоким риском терапевтической неудачи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени с асцитом и подозрением на СБП.
  • асцитическая жидкость PMNL ≥ 250 клеток/мм3

Критерий исключения:

  • асцитическая жидкость при полимикробных инфекциях
  • пациенты начали эмпирическую антибиотикотерапию без предварительного посева.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты с СБП
посев асцитической жидкости и микробиологическое исследование у 100 пациентов с циррозом печени и асцитом с подозрением на СБП
посев асцитической жидкости и микробиологическое исследование у 100 пациентов с циррозом печени и асцитом с подозрением на СБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
идентификация бактериальных патогенов SBP с помощью окрашивания по Граму или других специфических окрашиваний
Временное ограничение: 6 месяцев
идентификация бактериальных патогенов SBP с помощью окрашивания по Граму или других специфических окрашиваний
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Учебный стул: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SBP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первичный бактериальный перитонит

Подписаться