Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja patogenów bakteryjnych płynu puchlinowego w samoistnym bakteryjnym zapaleniu otrzewnej

30 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Identyfikacja patogenów bakteryjnych płynu puchlinowego w samoistnym bakteryjnym zapaleniu otrzewnej w delcie Nilu i jego wpływ na wyniki kliniczne tych pacjentów

W kilku badaniach zwrócono uwagę na zmiany w epidemiologii bakterii sprawczych w SBP i bakterioscytach oraz w ich wrażliwości na antybiotyki. W szczególności rozwój enzymów beta-laktamaz, które nadają oporność na klawulanian lub beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum w Escherichia coli. Niepokój budzi również możliwość pojawienia się enterokoków, S. aureus opornych na metycylinę lub bakterii opornych na fluorochinolony po profilaktyce norfloksacyną, ponieważ mogą one wiązać się z większym ryzykiem niepowodzenia terapeutycznego.

Mikrobiologiczna etiologia SBP pozostaje względnie stała; jednak wskaźnik oporności na antybiotyki, zwłaszcza na cefalosporyny trzeciej generacji (w tym cefotaksym i ceftazydym), cyprofloksacynę i ofloksacynę dramatycznie wzrósł

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP), definiowane jako infekcja wodobrzusza przy braku ciągłego źródła infekcji.

Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest częstym i potencjalnie śmiertelnym zakażeniem bakteryjnym u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem, występującym u 10 do 30% pacjentów, ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną wynoszącą od 20 do 30%.

Jest to wtórne do upośledzonej humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej, która skutkuje pośrednią translokacją bakterii jelitowych do płynu puchlinowego.

SBP wiąże się również ze złymi długoterminowymi rokowaniami dla pacjentów, ponieważ śmiertelność może osiągnąć 50 do 70% w ciągu 1 roku.

Wymagane jest wczesne rozpoznanie i wczesne optymalne leczenie tych zakażeń odpowiednimi antybiotykami oraz profilaktyka zespołu wątrobowo-nerkowego za pomocą albumin.

Aktualne europejskie i większość innych międzynarodowych wytycznych zaleca stosowanie cefalosporyn trzeciej generacji jako pierwszego wyboru lub amoksycyliny z kwasem klawulanowym lub fluorochinolonów jako alternatywnego wyboru.

Zalecenia te opierają się głównie na badaniach klinicznych, które bardzo często były przeprowadzane dekadę lub więcej temu, oraz na założeniu, że E. coli byłaby zaangażowana w prawie połowę przypadków.

W kilku badaniach zwrócono uwagę na zmiany w epidemiologii bakterii sprawczych w SBP i bakterioscytach oraz w ich wrażliwości na antybiotyki. W szczególności rozwój enzymów beta-laktamaz, które nadają oporność na klawulanian lub beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania u Escherichia coli. Potencjalne pojawienie się enterokoków, S. aureus opornych na metycylinę lub bakterii opornych na fluorochinolony po profilaktyce norfloksacyną, jest również powodem do niepokoju, ponieważ mogą one wiązać się z większym ryzykiem niepowodzenia terapeutycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby z wodobrzuszem i podejrzeniem SBP.
  • płyn puchlinowy PMNL ≥ 250 komórek/mm3

Kryteria wyłączenia:

  • płyn puchlinowy z infekcjami wielobakteryjnymi
  • pacjentów rozpoczęło antybiotykoterapię empiryczną bez wcześniejszego posiewu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci SBP
posiew płynu puchlinowego i badanie mikrobiologiczne 100 pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem z podejrzeniem SBP
posiew płynu puchlinowego i badanie mikrobiologiczne 100 pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem z podejrzeniem SBP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja patogenów bakteryjnych SBP poprzez barwienie Grama lub inne specyficzne barwienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
identyfikacja patogenów bakteryjnych SBP poprzez barwienie Grama lub inne specyficzne barwienia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Krzesło do nauki: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj