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Identification des agents pathogènes bactériens du liquide d'ascite dans la péritonite bactérienne spontanée

30 décembre 2017 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Identification des agents pathogènes bactériens du liquide d'ascite dans la péritonite bactérienne spontanée dans le delta du Nil et son impact sur les résultats cliniques de ces patients

Plusieurs études ont mis en évidence des changements dans l'épidémiologie des bactéries responsables de la PAS et des bactériascites et dans leur sensibilité aux antibiotiques. En particulier, le développement d'enzymes bêta-lactamases, qui confèrent une résistance au clavulanate, ou des bêta-lactamases à spectre étendu chez Escherichia coli. L'émergence potentielle d'entérocoques, de S. aureus résistant à la méthicilline ou de bactéries résistantes aux fluoroquinolones, suite à une prophylaxie à la norfloxacine, est également préoccupante car elles peuvent être associées à un risque plus élevé d'échec thérapeutique.

L'étiologie microbienne de la SBP reste relativement constante ; cependant, le taux de résistance aux antibiotiques, en particulier pour les céphalosporines de troisième génération (y compris le céfotaxime et la ceftazidime), la ciprofloxacine et l'ofloxacine, a augmenté de façon spectaculaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Péritonite bactérienne spontanée (SBP), définie comme une infection de l'ascite en l'absence d'une source contiguë d'infection.

La péritonite bactérienne spontanée (PBS) est une infection bactérienne courante et potentiellement mortelle chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite, survenant chez 10 à 30 % des patients, avec des taux de mortalité hospitalière allant de 20 à 30 %.

Elle est secondaire à des réponses immunitaires humorales et cellulaires altérées qui entraînent une translocation bactérienne intestinale indirecte dans le liquide d'ascite.

La PAS est également associée à un mauvais pronostic à long terme pour les patients, car les taux de mortalité peuvent atteindre 50 à 70 % à 1 an.

Un diagnostic précoce et un traitement optimal précoce de ces infections avec des antibiotiques appropriés et la prévention du syndrome hépatorénal avec de l'albumine sont nécessaires.

Les directives européennes et internationales actuelles recommandent l'utilisation d'une céphalosporine de troisième génération comme premier choix, ou de l'amoxicilline-acide clavulanique ou des fluoroquinolones comme choix alternatif.

Ces recommandations se fondent principalement sur des essais cliniques qui ont très souvent été menés il y a une dizaine d'années ou plus, et sur l'hypothèse qu'E. coli serait en cause dans près de la moitié des cas.

Plusieurs études ont mis en évidence des changements dans l'épidémiologie des bactéries responsables de la PAS et des bactériascites et dans leur sensibilité aux antibiotiques. En particulier, le développement d'enzymes bêta-lactamases, qui confèrent une résistance au clavulanate, ou des bêta-lactamases à spectre étendu chez Escherichia coli. L'émergence potentielle d'entérocoques, de S. aureus résistant à la méthicilline ou de bactéries résistantes aux fluoroquinolones, suite à une prophylaxie à la norfloxacine, est également une source de préoccupation car ils peuvent être associés à un risque plus élevé d'échec thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Tanta University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose du foie avec ascite et suspicion de SBP.
  • liquide d'ascite PMNL ≥ 250 cellules/mm3

Critère d'exclusion:

  • liquide d'ascite avec infections polymicrobiennes
  • les patients ont commencé des antibiotiques empiriques sans culture préalable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients PAS
culture de liquide d'ascite et tests microbiologiques pour 100 patients atteints de cirrhose du foie et d'ascite avec suspicion de PAS
culture de liquide d'ascite et tests microbiologiques pour 100 patients atteints de cirrhose du foie et d'ascite avec suspicion de PAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identification des pathogènes bactériens SBP par coloration de Gram ou autres colorations spécifiques
Délai: 6 mois
identification des pathogènes bactériens SBP par coloration de Gram ou autres colorations spécifiques
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherief Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Chaise d'étude: Sally Elnawasany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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