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항혈관내피세포성장인자제의 유리체강내 주사 후 안압변화

2015년 6월 16일 업데이트: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
유리체 강내 요법에 의해 유리체강으로의 추가 유체의 도입은 안내압의 즉각적인 상승을 야기할 것으로 예상된다. 유리체내 항혈관 내피 성장 인자 치료 후 이러한 일시적인 단기 안압 상승(최대 30분 지속)은 잘 설명되어 있습니다. 연구자들은 항혈관 내피 성장 인자 제제의 유리체강내 주사와 관련된 지속적인 안압 상승의 유병률을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

항혈관 내피 성장 인자 제제의 유리체강내 주사는 일반적으로 다양한 망막 및 맥락막 신생혈관 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 유리체 강내 요법에 의해 유리체강으로의 추가 유체의 도입은 안내압의 즉각적인 상승을 야기할 것으로 예상된다.

1건의 연구가 안압에 큰 변화를 보이지 않았지만 많은 후향적 연구에서 안압 상승에 미치는 영향을 보여주었습니다. 연구자들은 유리체강 내 항혈관 내피 성장 인자 요법을 받는 비녹내장 환자의 안압 변화를 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
        • Weerawat Kiddee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항혈관내피세포성장인자제(베바시주맙 또는 라니비주맙)를 유리체강내 주사할 예정인 환자를 모집하였다.

설명

포함 기준:

  • 항혈관내피세포성장인자제(베바시주맙 또는 라니비주맙)의 유리체강내 주사를 받을 예정인 환자, 그리고
  • 18-85세의 연령 및
  • 초기 안압 < 21mmHg

제외 기준:

  • 열린 각도 진단 또는
  • 폐쇄각 녹내장의 진단, 또는
  • 녹내장 의심 진단(2회 연속 내원 시 안압 > 21 mmHg 및/또는 컵 대 디스크 비율 > 0.5), 또는
  • 현재 전신 베타 차단제를 받고 있습니다.
  • 이전에 항혈관내피세포성장인자제의 유리체강내 주사를 받은 자
  • 이전에 스테로이드 또는 간시클로비르 유리체강내 주사를 받은 경우
  • 스테로이드 안약의 현재 사용
  • 모든 안구 표면 질환은 신뢰할 수 있는 안압 측정을 불가능하게 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압 기준선에서 변화
기간: 주사 후 6개월
주사 후 6개월째 안압 변화
주사 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 항녹내장 수
기간: 6개월
안압이 목표 IOP보다 높아지면 항녹내장 시작
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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