抗血管内皮増殖因子剤の硝子体内注射後の眼圧変化
2015年6月16日 更新者：Weerawat Kiddee、Prince of Songkla University
硝子体内治療により硝子体腔に追加の液体を導入すると、眼圧が直ちに上昇することが予想されます。
硝子体内抗血管内皮増殖因子療法後のこの一時的かつ短期間の眼圧上昇（最長 30 分間持続）については、十分に説明されています。
研究者らは、抗血管内皮増殖因子剤の硝子体内注射に伴う持続的な眼圧上昇の有病率を研究することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
抗血管内皮増殖因子剤の硝子体内注射は、さまざまな網膜および脈絡膜新生血管疾患の治療に一般的に使用されます。 硝子体内治療により硝子体腔に追加の液体を導入すると、眼圧が直ちに上昇することが予想されます。
眼圧に有意な変化が見られないことを示した研究が 1 件ありますが、多くの遡及研究では眼圧上昇への影響が示されています。 研究者らは、硝子体内抗血管内皮増殖因子療法を受けている非緑内障患者の眼圧変化を前向きに評価することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkhla
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Hatyai、Songkhla、タイ、90110
- Weerawat Kiddee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗血管内皮増殖因子剤（ベバシズマブまたはラニビズマブ）の硝子体内注射を受ける予定の患者を募集した。
説明
包含基準:
- 抗血管内皮増殖因子剤（ベバシズマブまたはラニビズマブのいずれか）の硝子体内注射を受ける予定の患者、および
- 年齢は18歳から85歳までで、
- 初期眼圧 < 21 mmHg
除外基準:
- 開き角の診断、または
- 閉塞隅角緑内障の診断、または
- 緑内障の疑いがあると診断された（2回連続の来院で眼圧＞21mmHg、および／またはカップ対ディスク比＞0.5）、または
- 現在全身性ベータ遮断薬を投与されている
- 以前に抗血管内皮増殖因子剤の硝子体内注射を受けていた
- 以前にステロイドまたはガンシクロビルの硝子体内注射を受けたことがある
- 現在ステロイド点眼薬を使用中
- 眼表面に疾患があると、信頼性の高い眼圧測定ができなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧のベースラインからの変化
時間枠：注射後6ヶ月後
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注射後6ヶ月の眼圧変化
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注射後6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用された緑内障治療薬の数
時間枠：6ヶ月
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緑内障治療を開始する 目標眼圧を超える眼圧上昇がある場合
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD、Prince of Songkla University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月16日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。