Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po wstrzyknięciu doszklistkowym czynnika wzrostu śródbłonka przeciwnaczyniowego

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Oczekuje się, że wprowadzenie dodatkowego płynu do jamy ciała szklistego za pomocą terapii doszklistkowej spowoduje natychmiastowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. To przejściowe, krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (trwające do 30 minut) po doszklistkowym leczeniu przeciwnaczyniowym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu zostało dobrze opisane. Badacze mają na celu zbadanie częstości występowania utrzymującego się wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego związanego z wstrzyknięciem do ciała szklistego czynników przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ciśnienie wewnątrzgałkowe

Interwencja / Leczenie

Lek: Wstrzyknięcie do ciała szklistego (bewacyzumab lub ranibizumab)

Szczegółowy opis

Doszklistkowe iniekcje czynników przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń są powszechnie stosowane w leczeniu różnych chorób neowaskularnych siatkówki i naczyniówki. Oczekuje się, że wprowadzenie dodatkowego płynu do jamy ciała szklistego za pomocą terapii doszklistkowej spowoduje natychmiastowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Chociaż w jednym badaniu nie wykazano znaczących zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego, wiele badań retrospektywnych wykazało wpływ na wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. Badacze mają na celu prospektywną ocenę zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów bez jaskry otrzymujących doszklistkową terapię przeciwnaczyniową śródbłonkowego czynnika wzrostu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- Songkhla
  - Hatyai, Songkhla, Tajlandia, 90110
    - Weerawat Kiddee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano otrzymanie wstrzyknięcia doszklistkowego środka przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (bewacyzumab lub ranibizumab) i zostali zrekrutowani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których zaplanowano wstrzyknięcie doszklistkowe czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (bewacyzumab lub ranibizumab) oraz
Wiek 18-85 lat i
Początkowe ciśnienie wewnątrzgałkowe < 21 mmHg

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie kąta otwartego lub
Rozpoznanie jaskry z zamkniętym kątem przesączania, lub
Rozpoznanie podejrzenia jaskry (ciśnienie wewnątrzgałkowe > 21 mmHg podczas 2 kolejnych wizyt i/lub stosunek panewki do dysku > 0,5) lub
Obecnie otrzymują ogólnoustrojowe beta-blokery
Wcześniej otrzymał wstrzyknięcie doszklistkowe czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego
Wcześniej otrzymał wstrzyknięcie doszklistkowe steroidu lub gancyklowiru
Obecne stosowanie steroidowych kropli do oczu
Każda choroba powierzchni oka wyklucza wiarygodny pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia wewnątrzgałkowego Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstrzyknięciu	zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego po 6 miesiącach od wstrzyknięcia	6 miesięcy po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba zastosowanych leków przeciwjaskrowych Ramy czasowe: 6 miesiąc	Rozpocznij leczenie przeciwjaskrowe Jeśli występuje wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego powyżej docelowego IOP	6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

Główny śledczy: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)