Cambio de la presión intraocular después de la inyección intravítrea del agente del factor de crecimiento endotelial antivascular
16 de junio de 2015 actualizado por: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Se esperaría que la introducción de líquido adicional en la cavidad vítrea mediante terapia intravítrea provoque un aumento inmediato de la presión intraocular.
Esta elevación transitoria de la presión intraocular a corto plazo (que dura hasta 30 minutos) después de la terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular intravítreo ha sido bien descrita.
El objetivo de los investigadores es estudiar la prevalencia de la elevación sostenida de la presión intraocular asociada con la inyección intravítrea de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las inyecciones intravítreas de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular se usan comúnmente para tratar una variedad de enfermedades neovasculares de retina y coroides. Se esperaría que la introducción de líquido adicional en la cavidad vítrea mediante terapia intravítrea provoque un aumento inmediato de la presión intraocular.
Aunque hay un estudio que no mostró cambios significativos en la presión intraocular, muchos estudios retrospectivos mostraron los impactos en la elevación de la presión intraocular. El objetivo de los investigadores es evaluar prospectivamente el cambio de la presión intraocular en pacientes no glaucomatosos que reciben una terapia intravítrea con factor de crecimiento endotelial antivascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Weerawat Kiddee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes programados para recibir una inyección intravítrea de un factor de crecimiento endotelial antivascular (ya sea bevacizumab o ranibizumab) y fueron reclutados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para recibir una inyección intravítrea de un factor de crecimiento endotelial antivascular (ya sea bevacizumab o ranibizumab), y
- Edad de 18 a 85 años, y
- Presión intraocular inicial < 21 mmHg
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de ángulo abierto, o
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo cerrado, o
- Diagnóstico de sospecha de glaucoma (presión intraocular > 21 mmHg en 2 visitas consecutivas y/o relación copa/disco > 0,5), o
- Actualmente recibe betabloqueantes sistémicos
- Recibió previamente una inyección intravítrea de un factor de crecimiento endotelial antivascular
- Recibió previamente una inyección intravítrea de esteroides o ganciclovir
- Uso actual de colirio con esteroides
- Cualquier enfermedad de la superficie ocular impide una medición fiable de la presión intraocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inyección
|
cambio de la presión intraocular a los 6 meses después de la inyección
|
6 meses después de la inyección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de antiglaucoma utilizados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Iniciar antiglaucoma Si hay un aumento de la presión intraocular por encima de la PIO objetivo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-56-168-02-4-2
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