Änderung des Augeninnendrucks nach intravitrealer Injektion eines antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktormittels
16. Juni 2015 aktualisiert von: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Das Einbringen zusätzlicher Flüssigkeit in die Glaskörperhöhle durch intravitreale Therapie würde voraussichtlich zu einem sofortigen Anstieg des Augeninnendrucks führen.
Dieser vorübergehende, kurzfristige Anstieg des Augeninnendrucks (bis zu 30 Minuten) nach einer intravitrealen antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktortherapie ist gut beschrieben.
Ziel der Forscher ist es, die Prävalenz des anhaltenden Anstiegs des Augeninnendrucks im Zusammenhang mit der intravitrealen Injektion von Wirkstoffen gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intravitreale Injektionen von Wirkstoffen gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor werden üblicherweise zur Behandlung verschiedener neovaskulärer Erkrankungen der Netzhaut und der Aderhaut eingesetzt. Das Einbringen zusätzlicher Flüssigkeit in die Glaskörperhöhle durch intravitreale Therapie würde voraussichtlich zu einem sofortigen Anstieg des Augeninnendrucks führen.
Obwohl eine Studie keine signifikanten Veränderungen des Augeninnendrucks zeigte, zeigten viele retrospektive Studien die Auswirkungen auf die Erhöhung des Augeninnendrucks. Ziel der Forscher ist es, prospektiv die Veränderung des Augeninnendrucks bei nicht glaukomatösen Patienten zu bewerten, die eine intravitreale antivaskuläre endotheliale Wachstumsfaktortherapie erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Weerawat Kiddee
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, für die eine intravitreale Injektion eines Wirkstoffs gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (entweder Bevacizumab oder Ranibizumab) vorgesehen war, wurden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine intravitreale Injektion eines Mittels gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (entweder Bevacizumab oder Ranibizumab) vorgesehen ist, und
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren
- Anfänglicher Augeninnendruck < 21 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines offenen Winkels oder
- Diagnose eines Engwinkelglaukoms oder
- Diagnose eines Glaukomverdachts (Augeninnendruck > 21 mmHg bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen und/oder Verhältnis von Augenhöhle zu Bandscheibe > 0,5) oder
- Erhalte derzeit systemische Betablocker
- Hatte zuvor eine intravitreale Injektion eines Mittels gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor erhalten
- Hatte zuvor eine intravitreale Injektion von Steroiden oder Gancyclovir erhalten
- Aktuelle Verwendung von Steroid-Augentropfen
- Jede Erkrankung der Augenoberfläche schließt eine zuverlässige Messung des Augeninnendrucks aus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Augeninnendrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach der Injektion
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Änderung des Augeninnendrucks 6 Monate nach der Injektion
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6 Monate nach der Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der verwendeten Antiglaukommittel
Zeitfenster: 6 Monate
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Beginnen Sie mit der Antiglaukombehandlung, wenn der Augeninnendruck über den angestrebten Augeninnendruck ansteigt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC-56-168-02-4-2
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