Silmänsisäisen paineen muutos lasiaisensisäisen antivaskulaarisen endoteelin kasvutekijän injektion jälkeen
tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Ylimääräisen nesteen lisäämisen lasiaisen onteloon lasiaisensisäisellä hoidolla oletetaan aiheuttavan välitöntä silmänpaineen nousua.
Tämä ohimenevä, lyhytaikainen silmänpaineen nousu (kesto jopa 30 minuuttia) lasiaisensisäisen antivaskulaarisen endoteelin kasvutekijähoidon jälkeen on kuvattu hyvin.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan jatkuvan silmänsisäisen paineen nousun esiintyvyyttä, joka liittyy antivaskulaaristen endoteelikasvutekijöiden injektioon lasiaiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antivaskulaaristen endoteelin kasvutekijäaineiden lasiaisensisäisiä injektioita käytetään yleisesti erilaisten verkkokalvon ja suonikalvon uudissuonisairauksien hoitoon. Ylimääräisen nesteen lisäämisen lasiaisen onteloon lasiaisensisäisellä hoidolla oletetaan aiheuttavan välitöntä silmänpaineen nousua.
Vaikka yksi tutkimus ei osoittanut merkittäviä muutoksia silmänpaineessa, monet retrospektiiviset tutkimukset osoittivat vaikutukset silmänpaineen nousuun. Tutkijat pyrkivät arvioimaan ennakoivasti silmänpaineen muutosta ei-glaukomatoottisilla potilailla, jotka saavat intravitreaalista antivaskulaarista endoteelikasvutekijähoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Weerawat Kiddee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli määrä saada intravaskulaarinen endoteelin kasvutekijä (joko bevasitsumabi tai ranibitsumabi), lasiaisensisäinen injektio, ja heidät värvättiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä antaa lasiaisensisäinen injektio verisuonten endoteelin kasvutekijää estävää ainetta (joko bevasitsumabia tai ranibitsumabia) ja
- Ikä 18-85 vuotta ja
- Silmänsisäinen paine < 21 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimen kulman diagnoosi tai
- Sulkukulmaglaukooman diagnoosi tai
- glaukoomaepäilyn diagnoosi (silmänsisäinen paine > 21 mmHg kahdella peräkkäisellä käynnillä ja/tai kupin ja levyn välinen suhde > 0,5) tai
- Saat tällä hetkellä systeemistä beetasalpaajaa
- Aiemmin saatu lasiaisensisäinen injektio verisuonten endoteelin kasvutekijän vastaista ainetta
- Aiemmin saanut lasiaiseen steroidia tai gansykloviiria
- Steroidien silmätippojen nykyinen käyttö
- Mikä tahansa silmän pintasairaus estää luotettavan silmänpaineen mittauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta injektion jälkeen
|
silmänpaineen muutos 6 kuukauden kuluttua injektiosta
|
6 kuukautta injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen glaukooman hoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloita anti-glaukooma Jos silmänsisäinen paine kohoaa yli tavoitesilmänpaineen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-56-168-02-4-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .