Alteração da pressão intraocular após injeção intravítrea de agente de fator de crescimento endotelial antivascular
16 de junho de 2015 atualizado por: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Espera-se que a introdução de fluido adicional na cavidade vítrea por terapia intravítrea cause um aumento imediato na pressão intraocular.
Essa elevação transitória e de curta duração da pressão intraocular (com duração de até 30 minutos) após a terapia com fator de crescimento endotelial antivascular intravítreo foi bem descrita.
Os investigadores pretendem estudar a prevalência da elevação sustentada da pressão intraocular associada à injeção intravítrea de agentes anti-fator de crescimento endotelial vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As injeções intravítreas de agentes do fator de crescimento endotelial antivascular são comumente usadas para tratar uma variedade de doenças neovasculares da retina e da coroide. Espera-se que a introdução de fluido adicional na cavidade vítrea por terapia intravítrea cause um aumento imediato na pressão intraocular.
Embora haja um estudo que não tenha mostrado alterações significativas na pressão intraocular, muitos estudos retrospectivos mostraram os impactos na elevação da pressão intraocular. Os investigadores pretendem avaliar prospectivamente a alteração da pressão intraocular em pacientes não-glaucomatosos recebendo uma terapia intravítrea com fator de crescimento endotelial antivascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Weerawat Kiddee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes agendados para receber injeção intravítrea de agente antifator de crescimento endotelial vascular (bevacizumabe ou ranibizumabe) foram recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para receber injeção intravítrea de agente antifator de crescimento endotelial vascular (bevacizumabe ou ranibizumabe) e
- Idade de 18 a 85 anos, e
- Pressão intraocular inicial < 21 mmHg
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de ângulo aberto, ou
- Diagnóstico de glaucoma de ângulo fechado ou
- Diagnóstico de suspeita de glaucoma (pressão intraocular > 21 mmHg em 2 visitas consecutivas e/ou relação escavação/disco > 0,5), ou
- Atualmente recebe betabloqueador sistêmico
- Previamente recebeu injeção intravítrea de agente anti-fator de crescimento endotelial vascular
- Previamente recebeu injeção intravítrea de esteroide ou ganciclovir
- Uso atual de colírio esteróide
- Qualquer doença da superfície ocular impede uma medição confiável da pressão intraocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pressão intraocular
Prazo: 6 meses após a injeção
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alteração da pressão intraocular 6 meses após a injeção
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6 meses após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de antiglaucomas usados
Prazo: 6 meses
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Iniciar antiglaucoma Se houver aumento da pressão intraocular acima da PIO alvo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-56-168-02-4-2
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