Variazione della pressione intraoculare dopo l'iniezione intravitreale dell'agente del fattore di crescita endoteliale antivascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le iniezioni intravitreali di agenti del fattore di crescita endoteliale antivascolare sono comunemente usate per trattare una varietà di malattie neovascolari della retina e della coroide. Ci si aspetterebbe che l'introduzione di ulteriore fluido nella cavità vitrea mediante terapia intravitreale causi un aumento immediato della pressione intraoculare.
Sebbene uno studio non abbia mostrato cambiamenti significativi nella pressione intraoculare, molti studi retrospettivi hanno mostrato gli impatti sull'elevazione della pressione intraoculare. I ricercatori mirano a valutare in prospettiva la variazione della pressione intraoculare in pazienti non glaucomatosi che ricevono una terapia con fattore di crescita endoteliale antivascolare intravitreale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Weerawat Kiddee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per ricevere l'iniezione intravitreale dell'agente anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (bevacizumab o ranibizumab) e
- Età di 18-85 anni e
- Pressione intraoculare iniziale < 21 mmHg
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di angolo aperto, o
- Diagnosi di glaucoma ad angolo chiuso, o
- Diagnosi di glaucoma sospetto (pressione intraoculare > 21 mmHg in 2 visite consecutive e/o rapporto coppa/disco > 0,5), o
- Attualmente ricevono beta-bloccanti sistemici
- Precedentemente ricevuto iniezione intravitreale di agente anti-fattore di crescita endoteliale vascolare
- Precedentemente ricevuto iniezione intravitreale di steroidi o gancyclovir
- Uso corrente di collirio steroideo
- Qualsiasi malattia della superficie oculare preclude una misurazione affidabile della pressione intraoculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iniezione
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variazione della pressione intraoculare a 6 mesi dall'iniezione
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6 mesi dopo l'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di anti-glaucoma utilizzati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Avvia anti-glaucoma Se c'è un aumento della pressione intraoculare oltre la IOP target
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-56-168-02-4-2
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