Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulær trykændring efter intravitreal injektion af antivaskulært endotelvækstfaktormiddel

16. juni 2015 opdateret af: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Indføringen af ​​yderligere væske i glaslegemet ved intravitreal terapi forventes at forårsage en øjeblikkelig stigning i det intraokulære tryk. Denne forbigående, kortvarige intraokulære trykstigning (varende op til 30 minutter) efter intravitreal anti-vaskulær endothelial vækstfaktorbehandling er blevet godt beskrevet. Forskerne har til formål at undersøge forekomsten af ​​den vedvarende intraokulære trykstigning forbundet med intravitreal injektion af anti-vaskulære endotelvækstfaktormidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravitreale injektioner af antivaskulære endotelvækstfaktormidler anvendes almindeligvis til behandling af en række forskellige nethinde- og choroidale neovaskulære sygdomme. Indføringen af ​​yderligere væske i glaslegemet ved intravitreal terapi forventes at forårsage en øjeblikkelig stigning i det intraokulære tryk.

Selvom der er en undersøgelse, der ikke viste signifikante ændringer i det intraokulære tryk, viste mange retrospektive undersøgelser virkningerne på den intraokulære trykstigning. Efterforskerne sigter mod at prospektivt evaluere den intraokulære trykændring hos ikke-glaukomatøse patienter, der modtager en intravitreal anti-vaskulær endothelial vækstfaktorbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Weerawat Kiddee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der var planlagt til at modtage intravitreal injektion af antivaskulært endotelvækstfaktormiddel (enten bevacizumab eller ranibizumab) og blev rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at modtage intravitreal injektion af anti-vaskulært endotelvækstfaktormiddel (enten bevacizumab eller ranibizumab), og
  • Alder 18-85 år, og
  • Indledende intraokulært tryk < 21 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af åben vinkel, eller
  • Diagnose af vinkel-lukkende glaukom, eller
  • Diagnose af mistænkt glaukom (intraokulært tryk > 21 mmHg ved 2 på hinanden følgende besøg og/eller kop til disk-forhold > 0,5), eller
  • Modtager i øjeblikket systemisk betablokker
  • Tidligere modtaget intravitreal injektion af antivaskulært endotelvækstfaktormiddel
  • Tidligere modtaget intravitreal injektion af steroid eller gancyclovir
  • Nuværende brug af steroid øjendråber
  • Enhver øjenoverfladesygdom udelukker en pålidelig intraokulær trykmåling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder efter injektion
intraokulær trykændring 6 måneder efter injektion
6 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal anvendte anti-glaukom
Tidsramme: 6-måneder
Start anti-glaukom Hvis der er en stigning i det intraokulære tryk over mål-IOP
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

17. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-56-168-02-4-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner