Změna nitroočního tlaku po intravitreální injekci antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru
16. června 2015 aktualizováno: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Předpokládá se, že zavedení další tekutiny do sklivcové dutiny intravitreální terapií způsobí okamžité zvýšení nitroočního tlaku.
Toto přechodné, krátkodobé zvýšení nitroočního tlaku (trvající až 30 minut) po intravitreální léčbě antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem bylo dobře popsáno.
Výzkumníci se zaměřují na studium prevalence trvalého zvýšení nitroočního tlaku spojeného s intravitreální injekcí antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intravitreální injekce činidel proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru se běžně používají k léčbě různých neovaskulárních onemocnění sítnice a cévnatky. Předpokládá se, že zavedení další tekutiny do sklivcové dutiny intravitreální terapií způsobí okamžité zvýšení nitroočního tlaku.
Přestože jedna studie neprokázala žádné významné změny nitroočního tlaku, mnoho retrospektivních studií prokázalo dopady na zvýšení nitroočního tlaku. Výzkumníci se zaměřují na prospektivní hodnocení změny nitroočního tlaku u neglaukomatózních pacientů léčených intravitreálním antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Weerawat Kiddee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli vybráni pacienti, u kterých byla plánována intravitreální injekce antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (buď bevacizumab nebo ranibizumab).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována intravitreální injekce antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (buď bevacizumab nebo ranibizumab), a
- Věk 18-85 let a
- Počáteční nitrooční tlak < 21 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika otevřeného úhlu, popř
- Diagnostika glaukomu s uzavřeným úhlem, popř
- Diagnóza podezření na glaukom (nitrooční tlak > 21 mmHg při 2 po sobě jdoucích návštěvě a/nebo poměr pohárku k ploténce > 0,5), popř.
- V současné době dostávají systémové betablokátory
- Dříve dostával intravitreální injekci činidla proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru
- Dříve dostával intravitreální injekci steroidu nebo gancykloviru
- Současné používání steroidních očních kapek
- Jakékoli onemocnění očního povrchu vylučuje spolehlivé měření nitroočního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nitroočního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců po injekci
|
změna nitroočního tlaku 6 měsíců po injekci
|
6 měsíců po injekci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet použitých antiglaukomů
Časové okno: 6 měsíců
|
Začněte antiglaukomem Pokud dojde ke zvýšení nitroočního tlaku nad cílový NOT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-56-168-02-4-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .