폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 종합 관리
폐쇄성수면무호흡증후군 치료를 위한 종합관리 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 반복적인 상기도 폐쇄를 특징으로 합니다. OSAS는 주간 졸음, 인지 장애, 대사 및 심혈관 질환과 같은 광범위한 건강 결과와 관련이 있습니다. 스페인에서 이 질병의 유병률은 3~6%로 공중 보건 문제를 구성합니다. OSAS에 권장되는 1차 치료는 지속적 양압 기도(CPAP)입니다.
신체 운동은 심혈관 질환, 포도당 불내성 및 피로와 같은 OSAS의 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 과학적 연구에 따르면 활발한 신체 활동은 OSAS의 유병률 감소, 수면 효율 개선 및 Epworth 졸음 척도와 관련이 있습니다.
또한, 최근 증거에 따르면 구인두 운동은 목 둘레, 코골이, 주관적 졸음 및 AHI를 감소시키는 OSAS의 치료에 유용할 뿐만 아니라 삶의 질과 산소 포화도를 개선하는 데 유용할 수 있습니다.
OSAS 환자의 60~70%는 과체중 또는 비만으로 높은 체질량지수(BMI)가 OSAS 발생의 독립적인 위험인자임을 보여줍니다. 많은 연구에서 체중 감소가 AHI의 상당한 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다.
그러나 이러한 양식의 포함을 정당화하는 과학적 증거에도 불구하고 이러한 모든 개입을 함께 수행하는 영향을 분석한 연구는 없습니다. 조합은 OSAS 지표 개선에 상당한 영향을 미치는 누적 효과를 생성할 수 있을 것으로 예상됩니다.
조사자는 최근 중등도 또는 중증 OSA 진단을 받은 환자를 포함할 것입니다. 환자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구에 포함된 환자는 거의 3개월 동안 추적될 것이며 기준선과 후속 조치 또는 개입 시간 후에 검사될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(AHI > 15/h)
제외 기준:
- BMI > 40
- 운동을 하지 않는 의학적 판단이 수반되는 심장 질환, 뇌졸중 또는 중증 신경근 질환.
- 운동의 실현을 방해하는 근골격계 질환
- 졸음은 신체적 또는 직업적 기능에 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자들은 총 24개의 세션(이 중 12개는 감독됨)으로 구성된 8주간의 개입 프로그램을 따랐습니다. 감독의 목적은 치료 순응도를 높이고 환자의 순응도를 조절하는 것이었다. 일반적인 신체 활동은 도시 EPOC 훈련 프로젝트를 위해 설계된 이전에 표준화된 도시 공원을 따라 걷는 것으로 구성되었습니다(Arbillaga-Etxarri et al, 2016). 산행시간은 30분이었다. 물리치료사는 구인두 운동 및 식이 조절과 같은 다른 활동의 수행을 감독했습니다. 구인두 운동:
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지역사회 걷기 구강인두 운동 식이 권장 사항 식이 권장 사항 교육
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
대조군 참가자는 일반적인 신체 활동, 식이요법 및 수면 위생에 관한 일반적인 권장 사항만 받았습니다.
8주간의 통제 후 연구 기간 초기에 사용된 것과 동일한 평가 테스트로 재평가되었습니다.
일반적인 신체 활동에 대한 권장 사항은 가능한 최대 속도를 유지하면서 일주일에 3회 이상 30분 동안 걷는 것입니다.
또한 대조군 환자는 중재군과 동일한 식이 조절 문서와 수면 위생에 대한 구두 조언을 받았다.
등록 후 약 1개월 후, 새로운 재평가 데이터에 대한 안내를 받은 후속 전화 통화가 완료되었습니다.
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식이 및 일반 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무호흡-히포니아 지수(AHI)
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSA 증상 및 삶의 질
기간: 10주
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Epworth Sleepiness Score(ESE)-Quebec 수면 설문지(QSQ)
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10주
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Sensewear Armband를 사용한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 하루 시간(분)
기간: 10주
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10주
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6분 걷기 테스트에서 걷는 거리
기간: 10주
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10주
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병원 불안 및 우울증 설문지의 불안 및 우울증
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Torres, MSc, University of Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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