Gestão abrangente para o tratamento da apneia obstrutiva do sono
Efeitos de um programa de gerenciamento abrangente para o tratamento da síndrome da apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é caracterizada pela obstrução repetitiva das vias aéreas superiores durante o sono. A SAOS está associada a uma ampla gama de consequências para a saúde, como sonolência diurna, comprometimento cognitivo e doenças metabólicas e cardiovasculares. Em Espanha a prevalência desta doença é de 3 a 6%, constituindo um problema de saúde pública. O tratamento de primeira linha recomendado para SAOS é a via aérea de pressão positiva contínua (CPAP).
Foi demonstrado que o exercício físico melhora as consequências da SAOS, como doenças cardiovasculares, intolerância à glicose e fadiga. Estudos científicos demonstraram que a atividade física vigorosa está associada à diminuição da prevalência de SAOS, melhora da eficiência do sono e da Escala de Sonolência de Epworth.
Além disso, evidências recentes mostram que os exercícios orofaríngeos podem ser úteis no tratamento da SAOS diminuindo a circunferência do pescoço, ronco, sonolência subjetiva e IAH, além de melhorar a qualidade de vida e a saturação de oxigênio.
O 60-70% dos pacientes com SAOS está com sobrepeso ou obesos, mostrando que um alto índice de massa corporal (IMC) é um fator de risco independente para a ocorrência de SAOS. Muitos estudos mostraram que a perda de peso está associada a uma redução significativa no IAH.
No entanto, apesar das evidências científicas que justificam a inclusão dessas modalidades, não há nenhum estudo que tenha analisado o impacto da realização conjunta de todas essas intervenções. Espera-se que a combinação possa produzir um efeito cumulativo que impacte significativamente na melhoria dos indicadores de SAOS.
Os investigadores incluirão pacientes com diagnóstico recente de AOS moderada ou grave. Os pacientes serão randomizados para grupo de intervenção ou controle.
Os pacientes incluídos no estudo serão acompanhados por quase três meses e serão examinados no início e após o tempo de acompanhamento ou intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Hipopneia Obstrutiva do Sono Moderada a Grave (IAH > 15/h)
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- Doença cardíaca concomitante, acidente vascular cerebral ou neuromuscular grave com julgamento médico não fazendo exercício.
- Distúrbios musculoesqueléticos que impeçam a realização dos exercícios
- A sonolência afeta seu funcionamento físico ou ocupacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os participantes seguiram um programa de intervenção de 8 semanas com um total de 24 sessões (12 delas foram supervisionadas). O objetivo da supervisão era aumentar a adesão ao tratamento e controlar a adesão dos pacientes. A atividade física geral consistia em caminhar em parques urbanos previamente padronizados projetados para o projeto de treinamento urbano EPOC (Arbillaga-Etxarri et al, 2016). A duração da caminhada foi de 30 minutos. O fisioterapeuta supervisionou a realização de outras atividades como exercícios orofaríngeos e controle da dieta. Exercícios orofaríngeos:
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Caminhada na comunidade Exercícios orofaríngeos Recomendações dietéticas Recomendações dietéticas Educação
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberam apenas recomendações gerais sobre atividade física geral, dieta e higiene do sono.
Após 8 semanas de controle, eles foram reavaliados com o mesmo teste de avaliação usado no início do período de estudo.
As recomendações para atividade física geral foram caminhar durante 30 minutos pelo menos 3 vezes por semana mantendo o maior ritmo possível.
Além disso, os pacientes do grupo controle receberam o mesmo documento de controle da dieta do grupo intervenção e conselhos verbais para higiene do sono.
Aproximadamente 1 mês após a inscrição, um telefonema de acompanhamento foi concluído, onde também fomos informados sobre os novos dados da reavaliação.
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Recomendações dietéticas e gerais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas da AOS e qualidade de vida
Prazo: 10 semanas
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Pontuação de sonolência de Epworth (ESE)-Quebec questionário de sono (QSQ)
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10 semanas
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Minutos por dia de atividade física moderada a vigorosa com Sensewear Armband
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Ansiedade e depressão no questionário Hospital Anxiety and Depression
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Torres, MSc, University of Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEPAR-ALAT-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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