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경미한 저산소증 동안 활성화된 인간 시각 피질의 대사 변화

2019년 3월 11일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 주요 목적은 정상 산소 상태(정상 산소 가용성)와 유도된 경미한 저산소증(산소 가용성 감소)의 두 조건 모두에서 일차 시각 피질을 자극하는 동안 신경 화학적 농도의 변화를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표는 건강한 젊은 성인 대상의 인간 뇌 에너지 대사에 대한 가벼운 저산소증의 영향을 결정하는 것입니다. 이를 위해 연구자는 기능적 자기 공명 분광법(fMRS)을 기반으로 하는 비침습적 이미징 양식을 활용하여 시각적 자극 동안 대사 변화를 추정하는 한편 피험자는 정상 산소 상태 또는 가벼운 저산소 상태와 유사한 잘 제어된 가스 혼합물에 노출됩니다. . 가벼운 저산소증이 건강한 인간 두뇌의 기능적 뇌 에너지 대사에 미치는 영향을 확인하는 것은 수면 무호흡증 및 외상성 뇌 손상과 같은 병리학적 상태의 결과로 가벼운 저산소증을 경험하는 여러 환자 집단에서 가설을 생성하기 위한 중요한 단계입니다. 수사관은 fMRS에 의해 밝혀진 신경 활성화의 에너지 요구가 가벼운 저산소증에 의해 영향을 받지 않을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정상으로 평가되고 제외 기준을 충족하지 않는 지원자는 이 연구의 잠재적 후보가 될 것입니다.

제외 기준:

  • 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공와우, 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 전자 주입 펌프 등).
  • 동맥류 클립, 금속 두개골 판 등과 같이 잠재적으로 변위되거나 손상될 수 있는 모든 유형의 강자성 생체 임플란트를 가진 피험자
  • 안.
  • 눈에 띄는 불안 및/또는 밀실 공포증을 보이는 피험자.
  • 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없는 피험자.
  • 심장 장애 또는 알려진 순환 장애 및/또는 발한 장애(열악한 체온 조절 기능)가 있는 피험자.
  • 응급 치료로 이어질 수 있는 알려진 상태를 가진 피험자.
  • 의사로부터 정신 장애, 약물 남용, 신경학적, 심혈관 질환이 있는 것으로 진단받았습니다.
  • 호흡기 질환이 있는 것으로 의사로부터 진단을 받았습니다.
  • 뇌종양이나 뇌졸중이 있었습니다.
  • 화학 요법이나 면역 조절제를 복용하기 시작했거나 뇌에 영향을 미칠 수 있는 방사선 치료를 받았습니다.
  • 두 번 이상의 발작이 있었거나 간질 진단을 받았습니다.
  • 제거할 수 없는 피어싱 또는 영구적인 아이라이너를 받았습니다.
  • 30분 이상 의식을 잃거나 24시간 이상 기억상실을 일으키는 머리 부상을 입었습니다.
  • 외상성 뇌손상(TBI)을 유발할 수 있는 수면 무호흡증 또는 두부 외상 병력이 있는 사람.
  • 의학적 절차나 부상으로 인해 몸에 어떤 유형의 금속이 생겼습니다.
  • 마스크와 얼굴 사이를 완전히 밀봉할 수 없는 긴 수염을 가진 남성 대상.
  • 안경이나 콘택트렌즈 없이는 먼 거리를 볼 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 저산소증
대상자는 가스 혼합기(RespirAct)를 사용하여 호흡 공기의 구성을 제어하는 ​​개입에 노출됩니다. 대상자는 정상적인 산소 농도(정상산소증)와 감소된 산소 농도(약한 저산소증)로 공기를 호흡하면서 MRI 및 MRS를 시행합니다.
정상 산소 상태 동안 컴퓨터 제어 가스 혼합기는 각 피험자에 대해 측정된 휴식 값(각각 32-35mmHg 및 100-110mmHg)과 유사한 호기된 O2 및 CO2의 압력을 생성하는 가스 혼합물을 제공합니다. 경미한 저산소 상태 동안, 우리는 정상 산소 상태의 동일한 호기 CO2와 휴식 값에서 호기 O2의 60mmHg 감소(최소 한도인 50mmHg까지)를 목표로 할 것이며, 이는 동맥 산소 포화도를 82-85%로 감소시킬 것으로 예상됩니다. 가벼운 저산소증에서 흡입된 산소의 비율은 ~21%(실내 공기)에서 ~12%(고도 4000미터에 해당)로 감소합니다. 정상산소증과 경미한 저산소증의 두 조건 모두에서 피험자의 뇌 활동을 기능적 자기 공명 분광법(fMRS)으로 모니터링하면서 시각적 자극을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 산소 상태에서 fMRS로 측정한 시각적 자극 동안 글루타메이트 농도의 변화
기간: 4분의 기준선 및 시각적 자극
정상 산소 상태 동안 일차 시각 피질에서 fMRS(수분 억제 포함)에 의해 측정된 휴식에서 시각 자극까지의 글루타메이트 농도의 상대적인 변화.
4분의 기준선 및 시각적 자극
저산소 상태에서 기능적 MRS로 측정한 시각적 자극 동안 글루타메이트 농도의 변화
기간: 4분의 기준선 및 시각적 자극
저산소증 상태 동안 일차 시각 피질에서 fMRS(수분 억제 포함)에 의해 측정된 휴식에서 시각 자극까지의 글루타메이트 농도의 상대적인 변화.
4분의 기준선 및 시각적 자극

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Normoxia에서 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호로 측정한 뇌 활동
기간: 30초 기준선 및 시각적 자극
정상 산소 상태 동안 일차 시각 피질에서 fMRS(수분 억제 없음)에 의해 측정된 휴식에서 시각적 자극까지 물 신호 강도의 상대적인 변화.
30초 기준선 및 시각적 자극
저산소 상태에서 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호로 측정한 뇌 활동
기간: 30초 기준선 및 시각적 자극
저산소증 상태 동안 일차 시각 피질에서 fMRS(수분 억제 없음)에 의해 측정된 휴식에서 시각적 자극까지 물 신호 강도의 상대적인 변화.
30초 기준선 및 시각적 자극

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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