Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические изменения в активированной зрительной коре человека при легкой гипоксии

11 марта 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Основной целью этого исследования является измерение изменений нейрохимических концентраций во время стимуляции первичной зрительной коры как в условиях нормоксии (нормальная доступность кислорода), так и в условиях индуцированной легкой гипоксии (снижение доступности кислорода).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы определить влияние легкой гипоксии на энергетический метаболизм головного мозга здоровых молодых людей. С этой целью исследователь будет использовать неинвазивные методы визуализации, основанные на функциональной магнитно-резонансной спектроскопии (fMRS), для оценки метаболических изменений во время визуального стимула, в то время как субъекты подвергаются воздействию хорошо контролируемых газовых смесей, которые напоминают условия либо нормоксии, либо легкой гипоксии. . Выявление влияния легкой гипоксии на функциональный энергетический метаболизм головного мозга в здоровом мозге человека является важным шагом для создания гипотез в нескольких популяциях пациентов, которые испытывают легкую гипоксию как следствие своего патологического состояния, например, при апноэ во сне и черепно-мозговой травме. Исследователь предполагает, что энергетические потребности активации нейронов, выявленные с помощью fMRS, не будут затронуты легкой гипоксией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Те добровольцы, которые оцениваются как нормальные и не соответствуют критериям исключения, будут потенциальными кандидатами для этого исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты с любым типом биоимплантата, активированного механическими, электронными или магнитными средствами (например, кохлеарные импланты, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, электронные инфузионные помпы и др.).
  • Субъекты с любым типом ферромагнитных биоимплантатов, которые потенциально могут быть смещены или повреждены, например, зажимы аневризмы, металлические пластины черепа и т. д.
  • Женщины.
  • Субъекты, проявляющие заметное беспокойство и/или клаустрофобию.
  • Субъекты, которые по какой-либо причине не могут придерживаться экспериментального протокола.
  • Субъекты с сердечными или известными нарушениями кровообращения и/или неспособностью потеть (плохая терморегуляторная функция).
  • Субъекты с известными состояниями, которые могут привести к неотложной медицинской помощи.
  • Врач поставил диагноз: психическое расстройство, злоупотребление психоактивными веществами, неврологическое, сердечно-сосудистое.
  • Врач поставил диагноз респираторное заболевание.
  • Была опухоль головного мозга или инсульт.
  • Начал принимать химиотерапию или иммуномодулирующие препараты, или проходил какое-либо лучевое лечение, которое могло повлиять на мозг.
  • Было два или более припадков или был поставлен диагноз эпилепсии.
  • Получил несъемный пирсинг или перманентную подводку для глаз.
  • У вас была травма головы, из-за которой вы потеряли сознание более чем на 30 минут или у вас была амнезия более чем на 24 часа.
  • Любой, у кого в анамнезе было апноэ во сне или травма головы, которые могли вызвать черепно-мозговую травму (ЧМТ).
  • В ваше тело попал металл в результате медицинской процедуры или травмы.
  • Субъекты мужского пола с длинной бородой, которая не позволяла полностью закрыть маску от лица.
  • Любой, кто не может видеть на большие расстояния без очков или контактных линз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легкая гипоксия
Субъекты подвергаются вмешательству, которое контролирует состав вдыхаемого воздуха с помощью газового смесителя (RespirAct). Субъекты проходят МРТ и МРС при дыхании воздухом как с нормальной концентрацией кислорода (нормоксия), так и с пониженной концентрацией кислорода (легкая гипоксия).
Устройство: Легкая гипоксия
Во время нормоксии управляемый компьютером газовый смеситель создает газовую смесь, которая создает давление выдыхаемого O2 и CO2, аналогичное значениям в состоянии покоя, измеренным для каждого субъекта (32–35 мм рт. ст. и 100–110 мм рт. ст., соответственно). Во время легкой гипоксии мы будем стремиться к тому же выдыхаемому CO2, что и при нормоксии, и снижению выдыхаемого O2 на 60 мм рт. При легкой гипоксии доля вдыхаемого кислорода снижается с ~21% (комнатный воздух) до ~12% (эквивалентно высоте 4000 метров). Как в условиях нормоксии, так и в условиях легкой гипоксии активность мозга субъектов отслеживается с помощью функциональной магнитно-резонансной спектроскопии (fMRS), когда им предъявляются визуальные стимулы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации глутамата во время визуального стимула, измеренное с помощью fMRS в Normoxia
Временное ограничение: Исходный уровень и визуальная стимуляция через 4 минуты
Относительное изменение концентрации глутамата от покоя до зрительной стимуляции, измеренное с помощью fMRS (с подавлением воды) в первичной зрительной коре в условиях нормоксии.
Исходный уровень и визуальная стимуляция через 4 минуты
Изменение концентрации глутамата во время зрительного стимула, измеренное функциональной MRS при гипоксии
Временное ограничение: Исходный уровень и визуальная стимуляция через 4 минуты
Относительное изменение концентрации глутамата от покоя до зрительной стимуляции, измеренное с помощью fMRS (с подавлением воды) в первичной зрительной коре в условиях гипоксии.
Исходный уровень и визуальная стимуляция через 4 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность мозга, измеренная с помощью сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в Normoxia
Временное ограничение: Исходный уровень и визуальная стимуляция через 30 секунд
Относительное изменение интенсивности сигнала воды от покоя до зрительной стимуляции, измеренное с помощью fMRS (без подавления воды) в первичной зрительной коре в условиях нормоксии.
Исходный уровень и визуальная стимуляция через 30 секунд
Активность мозга, измеренная сигналом, зависящим от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) при гипоксии
Временное ограничение: Исходный уровень и визуальная стимуляция через 30 секунд
Относительное изменение интенсивности сигнала воды от покоя до зрительной стимуляции, измеренное с помощью fMRS (без подавления воды) в первичной зрительной коре в условиях гипоксии.
Исходный уровень и визуальная стимуляция через 30 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201503M65382

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться