Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske ændringer i den aktiverede menneskelige visuelle cortex under mild hypoxi

11. marts 2019 opdateret af: University of Minnesota
Det primære formål med denne forskning er at måle ændringer i neurokemiske koncentrationer under stimulering af den primære visuelle cortex under både normoksi (normal oxygentilgængelighed) og induceret mild hypoxi (reduceret oxygentilgængelighed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at bestemme effekten af ​​mild hypoxi på menneskelig hjernes energimetabolisme hos raske unge voksne forsøgspersoner. Til dette formål vil efterforskeren bruge ikke-invasive billeddannelsesmodaliteter baseret på funktionel magnetisk resonansspektroskopi (fMRS) til at estimere metaboliske ændringer under en visuel stimulus, mens forsøgspersoner udsættes for velkontrollerede gasblandinger, der ligner tilstande af enten normoksi eller mild hypoxi. . Identifikation af virkningen af ​​mild hypoxi på funktionel hjerneenergimetabolisme i den sunde menneskelige hjerne er et afgørende skridt til at generere hypoteser i flere patientpopulationer, der oplever mild hypoxi som følge af deres patologiske tilstand, såsom søvnapnø og traumatisk hjerneskade. Efterforskeren antager, at de energetiske krav til neuronal aktivering som afsløret af fMRS ikke vil blive påvirket af mild hypoxi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De frivillige, der vurderes som normale og ikke opfyldte eksklusionskriterier, vil være potentielle kandidater til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med enhver form for bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f. cochleaimplantater, pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniske infusionspumper osv.).
  • Personer med enhver form for ferromagnetisk bioimplantat, der potentielt kan blive forskudt eller beskadiget, såsom aneurismeklemmer, metalliske kranieplader osv.
  • Kvinder.
  • Emner, der udviser mærkbar angst og/eller klaustrofobi.
  • Forsøgspersoner, der af en eller anden grund ikke kan overholde forsøgsprotokollen.
  • Personer, der har hjerte- eller kendt kredsløbssvigt og/eller manglende evne til at svede (dårlig termoregulatorisk funktion).
  • Forsøgspersoner, der har kendte tilstande, der kan føre til akut lægehjælp.
  • Blev diagnosticeret af en læge som havende en psykiatrisk lidelse, stofmisbrug, neurologisk, kardiovaskulær.
  • Er blevet diagnosticeret af en læge som havende luftvejssygdomme.
  • Havde en hjernesvulst eller slagtilfælde.
  • Begyndte at tage kemoterapi eller immunmodulerende midler, eller fik nogen strålebehandling, der kunne påvirke hjernen.
  • Havde to eller flere anfald, eller fik diagnosen epilepsi.
  • Har fået en ikke-aftagelig piercing eller permanent eyeliner.
  • Havde en hovedskade, der fik dig til at miste bevidstheden i mere end 30 minutter eller have hukommelsestab i mere end 24 timer.
  • Enhver med en historie med søvnapnø eller hovedtraume, der kan have forårsaget traumatisk hjerneskade (TBI).
  • Fik en eller anden form for metal i din krop, enten fra en medicinsk procedure eller en skade.
  • Mandlige emner med langt skæg, som ikke ville tillade en fuldstændig tætning mellem masken og ansigtet.
  • Enhver, der ikke er i stand til at se lang afstand uden briller eller kontakter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild hypoxi
Forsøgspersoner udsættes for et indgreb, der kontrollerer sammensætningen af ​​indåndet luft ved at bruge en gasblander (RespirAct). Forsøgspersoner gennemgår MR og MRS, mens de indånder luft med både normal iltkoncentration (normoksi) og reduceret iltkoncentration (mild hypoxi).
Enhed: Mild hypoxi
Under normoksi giver den computerstyrede gasblander en gasblanding, der genererer tryk af udløbet O2 og CO2 svarende til de hvileværdier, der er målt for hvert individ (henholdsvis 32-35 mmHg og 100-110 mmHg). Under mild hypoxi vil vi målrette den samme udløbne CO2 af normoksi og en 60 mmHg reduktion af udløbet O2 fra hvileværdien (til en minimumsgrænse på 50 mmHg), hvilket forventes at reducere arteriel iltmætning til 82-85 %. Ved mild hypoxi reduceres andelen af ​​indåndet ilt fra ~21% (rumluft) til ~12% (svarende til en højde på 4000 meter). Under både normoksi og mild hypoxi overvåges forsøgspersoners hjerneaktivitet med funktionel magnetisk resonansspektroskopi (fMRS), mens de præsenteres med visuelle stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glutamatkoncentration under en visuel stimulus målt ved fMRS ved Normoxia
Tidsramme: Baseline og visuel stimulering efter 4 minutter
Relativ ændring i glutamatkoncentration fra hvile til visuel stimulation målt ved fMRS (med vandundertrykkelse) i den primære visuelle cortex under tilstande med normoksi.
Baseline og visuel stimulering efter 4 minutter
Ændring i glutamatkoncentration under en visuel stimulus målt ved funktionel MRS ved hypoxi
Tidsramme: Baseline og visuel stimulering efter 4 minutter
Relativ ændring i glutamatkoncentration fra hvile til visuel stimulering målt ved fMRS (med vandundertrykkelse) i den primære visuelle cortex under tilstande med hypoxi.
Baseline og visuel stimulering efter 4 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt ved blodiltningsniveauafhængigt (FED) signal ved Normoxia
Tidsramme: Baseline og visuel stimulering efter 30 sekunder
Relativ ændring i vandsignalintensitet fra hvile til visuel stimulation målt ved fMRS (uden vandundertrykkelse) i den primære visuelle cortex under normoksitilstande.
Baseline og visuel stimulering efter 30 sekunder
Hjerneaktivitet målt ved blodiltningsniveauafhængigt (FED) signal ved hypoxi
Tidsramme: Baseline og visuel stimulering efter 30 sekunder
Relativ ændring i vandsignalintensitet fra hvile til visuel stimulation målt ved fMRS (uden vandundertrykkelse) i den primære visuelle cortex under tilstande med hypoxi.
Baseline og visuel stimulering efter 30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201503M65382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernehypoxi

Kliniske forsøg med Mild hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner