Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany metaboliczne w aktywowanej ludzkiej korze wzrokowej podczas łagodnej hipoksji

11 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Głównym celem badań jest pomiar zmian stężeń neurochemicznych podczas stymulacji pierwszorzędowej kory wzrokowej, zarówno w warunkach normoksji (normalna dostępność tlenu), jak i indukowanej łagodnej hipoksji (zmniejszona dostępność tlenu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest określenie wpływu łagodnego niedotlenienia na metabolizm energetyczny ludzkiego mózgu zdrowych młodych dorosłych osób. W tym celu Badacz wykorzysta nieinwazyjne metody obrazowania oparte na funkcjonalnej spektroskopii rezonansu magnetycznego (fMRS) w celu oszacowania zmian metabolicznych podczas bodźca wzrokowego, podczas gdy badani będą narażeni na dobrze kontrolowane mieszaniny gazów, które przypominają warunki normalnej lub łagodnej hipoksji . Identyfikacja wpływu łagodnego niedotlenienia na funkcjonalny metabolizm energetyczny mózgu w zdrowym ludzkim mózgu jest kluczowym krokiem do generowania hipotez w wielu populacjach pacjentów, którzy doświadczają łagodnego niedotlenienia w wyniku ich stanu patologicznego, takiego jak bezdech senny i urazowe uszkodzenie mózgu. Badacz wysuwa hipotezę, że łagodne niedotlenienie nie wpłynie na wymagania energetyczne aktywacji neuronów, ujawnione przez fMRS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Center for Magnetic Resoance Research, University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ci ochotnicy, którzy zostaną ocenieni jako normalni i niespełniający kryteriów wykluczenia, będą potencjalnymi kandydatami do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z dowolnym typem bioimplantu aktywowanego mechanicznie, elektronicznie lub magnetycznie (np. implanty ślimakowe, rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, elektroniczne pompy infuzyjne itp.).
  • Osoby z wszelkiego rodzaju bioimplantami ferromagnetycznymi, które potencjalnie mogą zostać przemieszczone lub uszkodzone, takie jak zaciski tętniaka, metalowe płytki czaszki itp.
  • kobiety.
  • Osoby wykazujące zauważalny niepokój i/lub klaustrofobię.
  • Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie mogą przestrzegać protokołu eksperymentu.
  • Osoby z zaburzeniami czynności serca lub znanymi zaburzeniami krążenia i/lub niezdolnością do pocenia się (słabe funkcje termoregulacyjne).
  • Osoby ze znanymi stanami, które mogą prowadzić do pilnej pomocy medycznej.
  • Został zdiagnozowany przez lekarza jako cierpiący na zaburzenia psychiczne, nadużywanie substancji, neurologiczne, sercowo-naczyniowe.
  • Został zdiagnozowany przez lekarza jako cierpiący na choroby układu oddechowego.
  • Miał guza mózgu lub udar.
  • Rozpoczął chemioterapię lub środki immunomodulujące lub przeszedł radioterapię, która może wpływać na mózg.
  • Miał dwa lub więcej napadów padaczkowych lub zdiagnozowano u niego padaczkę.
  • Mam nieusuwalny piercing lub permanentny eyeliner.
  • Miałeś uraz głowy, który spowodował utratę przytomności na ponad 30 minut lub amnezję trwającą dłużej niż 24 godziny.
  • Każdy, kto w przeszłości miał bezdech senny lub uraz głowy, który mógł spowodować urazowe uszkodzenie mózgu (TBI).
  • Dostał się jakiś rodzaj metalu do twojego ciała, albo w wyniku zabiegu medycznego, albo urazu.
  • Mężczyźni z długą brodą, która nie pozwalałaby na całkowite uszczelnienie między maską a twarzą.
  • Każdy, kto nie widzi na duże odległości bez okularów lub soczewek kontaktowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodna hipoksja
Badani są narażeni na interwencję, która kontroluje skład wdychanego powietrza za pomocą blendera gazowego (RespirAct). Badani poddawani są MRI i MRS podczas oddychania powietrzem o normalnym stężeniu tlenu (normoksja) i obniżonym stężeniu tlenu (łagodne niedotlenienie).
Urządzenie: Łagodna hipoksja
Podczas normoksji sterowany komputerowo mikser gazów dostarcza mieszaninę gazów, która generuje ciśnienie wydychanego O2 i CO2 podobne do wartości spoczynkowych zmierzonych dla każdego pacjenta (odpowiednio 32-35 mmHg i 100-110 mmHg). Podczas łagodnego niedotlenienia będziemy dążyć do tego samego wydychanego CO2 co normoksja i redukcji wydychanego O2 o 60 mmHg od wartości spoczynkowej (do minimalnej granicy 50 mmHg), co ma zmniejszyć nasycenie krwi tętniczej tlenem do 82-85%. W łagodnym niedotlenieniu frakcja wdychanego tlenu zmniejsza się z ~ 21% (powietrze pokojowe) do ~ 12% (co odpowiada wysokości 4000 metrów). Zarówno w warunkach normoksji, jak i łagodnego niedotlenienia aktywność mózgu badanych jest monitorowana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii rezonansu magnetycznego (fMRS), podczas gdy prezentowane są im bodźce wzrokowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glutaminianu podczas bodźca wzrokowego mierzona metodą fMRS w Normoxia
Ramy czasowe: Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 4 minutach
Względna zmiana stężenia glutaminianu od spoczynku do stymulacji wzrokowej, mierzona za pomocą fMRS (z tłumieniem wody) w pierwotnej korze wzrokowej w warunkach normoksji.
Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 4 minutach
Zmiana stężenia glutaminianu podczas bodźca wzrokowego mierzona za pomocą funkcjonalnego MRS przy niedotlenieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 4 minutach
Względna zmiana stężenia glutaminianu od spoczynku do stymulacji wzrokowej, mierzona za pomocą fMRS (z tłumieniem wody) w pierwotnej korze wzrokowej w warunkach niedotlenienia.
Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 4 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu mierzona za pomocą sygnału zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w normoksji
Ramy czasowe: Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 30 sekundach
Względna zmiana intensywności sygnału wody od spoczynku do stymulacji wzrokowej, mierzona za pomocą fMRS (bez tłumienia wody) w pierwotnej korze wzrokowej w warunkach normoksji.
Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 30 sekundach
Aktywność mózgu mierzona za pomocą sygnału zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w stanie niedotlenienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 30 sekundach
Względna zmiana intensywności sygnału wody od spoczynku do stymulacji wzrokowej, mierzona za pomocą fMRS (bez tłumienia wody) w pierwotnej korze wzrokowej w warunkach niedotlenienia.
Linia bazowa i stymulacja wzrokowa po 30 sekundach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Mangia, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201503M65382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj